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醫療器械
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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。達到診斷、預防、監護、治療或者緩解等目的。
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2025-07-01 17:16
【上海:本市參保人員用集采范圍內冠脈支架 全部納入醫保支付】
財聯社7月1日電,上海市政府官網發布《關于調整本市冠脈支架醫保支付標準的通知》稱,本市參保人員使用集采范圍內的冠脈支架類中選產品發生的費用,全部納入醫保支付范圍,按本市基本醫療保險規定支付;使用集采范圍內未中選產品發生的費用,將最高支付標準由7000元調整為848元,超出部分由個人自負(離休人員和一至六級革命傷殘軍人除外),自負部分納入職工基本醫療保險各類減負范圍和城鄉居民大病保險支付范圍。本市參保人員使用集采范圍外的冠脈支架類產品發生的費用按比例支付,由參保人員先自負 20%,其余費用再按本市基本醫療保險規定支付。
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2025-06-30 19:09
【翔宇醫療:2項產品入選《智慧健康養老產品及服務推廣目錄》】
《科創板日報》30日訊,翔宇醫療發布消息稱,近日工業和信息化部、民政部、國家衛生健康委員會公布了《智慧健康養老產品及服務推廣目錄(2024年版)》,翔宇醫療認知障礙康復評估訓練系統、數字OT評估和訓練系統2項產品入選該目錄。
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2025-06-28 14:10
【2024年我國醫療器械工業市場規模達1.2萬億元】
財聯社6月28日電,中國物流與采購聯合會今天(6月28日)發布《中國醫療器械供應鏈發展報告(2025)》。根據報告,“十四五”期間,我國醫療器械產業持續保持穩步發展態勢。2024年我國醫療器械工業市場規模達1.2萬億元,我國醫療器械物流倉儲總面積2358.08萬平方米,醫療器械物流運輸自有車輛突破4萬臺。截至2025年5月,我國共批準創新醫療器械353個,較2024年增加37個。
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2025-06-25 18:30
【李利在天津調研支持醫藥產業研發創新工作】
財聯社6月25日電,國家藥監局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,聽取天津市藥品監管工作情況匯報,調研全面深化藥品醫療器械監管改革,促進醫藥產業研發創新工作。期間,李利還參加了2025年夏季達沃斯論壇有關活動。李利指出,支持藥品醫療器械研發創新是推動我國醫藥產業由大到強的關鍵。藥品監管部門要認真落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,對重點產品實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”,加強全過程溝通服務,提升研發創新質效。要及時復制推廣試點經驗,縮短創新藥、醫療器械臨床試驗審評審批時限,鼓勵開展國際多中心臨床試驗,促進全球創新藥和醫療器械在我國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。李利強調,要更好統籌發展和安全,全面加強臨床試驗質量監管,落實屬地監管責任,完善機構備案、臨床試驗許可、信息平臺登記、日常檢查與注冊核查融合的全鏈條監管體系,從源頭保障藥品醫療器械質量安全。
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2025-06-25 16:44
【今年教育部增列29種新專業】
財聯社6月25日電,今年,教育部更新發布《普通高等學校本科專業目錄(2025年)》,增列29種新專業。新目錄包含93個專業類、845種專業,進一步強化專業設置對國家戰略急需和高質量發展的快速響應。教育部介紹,此次增設的29種新專業,充分體現國家戰略、市場需求和科技發展牽引,在服務國家戰略方面,增設了區域國別學、碳中和科學與工程、海洋科學與技術、健康與醫療保障等專業,面向科技發展前沿,增設了智能分子工程、醫療器械與裝備工程、時空信息工程等專業,主動適應市場需求,增設了國際郵輪管理、航空運動等專業。同時,聚焦人工智能賦能經濟社會發展,增設人工智能教育、智能視聽工程、數字戲劇等專業。
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2025-06-25 15:24 來自 科創板日報 張真
AI醫學影像再獲突破:可提前10個月查出胃癌 智能化為醫療器械行業注入動能
①全球首個利用平掃CT識別胃癌的AI模型于近日登上《自然·醫學》;
②數據顯示,該模型的敏感性和特異性分別達到85.1%和96.8%;
③據頭豹研究院測算,到2030年CT掃描中AI滲透率預計將增加至44.8%。
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2025-06-25 14:45 來自 證券時報
【《采用腦機接口技術的醫療器械 非侵入式設備通用技術條件》國家標準立項申請公開征求意見】
財聯社6月25日電,記者從國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心獲悉,全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器分技術委員會對《采用腦機接口技術的醫療器械 非侵入式設備通用技術條件》醫療器械國家標準立項申請項目公開征求意見。本文件規定了采用腦機接口技術的非侵入式醫療器械采集、解碼、外控設備、接觸人體部件的穿戴力學、人機交互可用性的性能指標及測試方法。 本文件適用于采用腦機接口技術的非侵入式醫療設備。根據介紹,隨著全球化進程的推進,國際間的醫療器械交流和合作日益頻繁,制定與國際接軌的標準有助于促進國際合作;對于監管機構而言,標準化的測試方法可以提高監管效率,減少因標準不統一帶來的監管難度和成本;隨著非侵入式神經調控領域的快速發展,會有越來越多的企業投入到相關產品的研發和生產中。統一的測試方法標準有助于規范產業,促進健康有序的市場競爭。 (證券時報)
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2025-06-25 10:48 來自 科創板日報特約記者 史追云
全球首款!堃博醫療肺部射頻消融系統獲批上市 商業化落地是關鍵
①全球首款經自然腔道(支氣管)射頻消融肺癌治療器械正式邁入商業化進程;
②盡管腫瘤消融市場前景廣闊,但仍面臨諸多挑戰,企業端與臨床應用端均存在難點。
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2025-06-25 08:43
【巨子生物:公司現有質量標準、檢測方法、標簽標識存在局限性】
《科創板日報》25日訊,巨子生物近日通過微信公眾號發布《關于重組膠原蛋白產品有關問題的聲明》,其表示:“隨著重組膠原蛋白產業的快速發展,以及消費者對產品質量要求的日益增長,我公司現有的質量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現出其局限性,難以完全適配行業發展與技術進步的高標準和高要求,需要不斷的優化迭代。”
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2025-06-24 18:50
【國家藥監局召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會】
財聯社6月24日電,國家藥監局組織召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會。會議通報醫療器械網絡銷售重點產品監測處置工作情況,聽取北京、上海、浙江、貴州等地醫療器械網絡銷售監管工作情況,對進一步加強醫療器械網絡銷售監管重點進行部署。會議強調,在全面推進網絡銷售監管的基礎上,聚焦群眾和社會關切,強化重點產品監管。堅持線上違法線索和線下違法行為一體查處,堅持網絡監測、檢查、抽檢、處罰相結合,堅持依法履職、協同治理、閉環處置原則,有效保障公眾網購用械安全。
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2025-06-24 11:28 來自 財聯社
歐盟限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購 商務部回應
①6月24日,商務部回應歐盟限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購,表示中方對此強烈不滿、堅決反對,并敦促歐方立即糾正錯誤做法;
②今年1月,商務部發布的對歐投資壁壘調查結論顯示,歐盟持續在公共采購、投資等領域對中國企業設置壁壘。
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2025-06-24 11:21
【歐盟限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購 商務部回應】
財聯社6月24日電,商務部新聞發言人就歐盟限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購答記者問。問:6月20日,歐盟委員會宣稱根據《國際采購工具》,限制中國企業和產品參與歐盟醫療器械公共采購。請問商務部對此有何評論?
答:中方注意到有關情況。今年1月,商務部發布的對歐投資壁壘調查結論顯示,歐盟持續在公共采購、投資等領域對中國企業設置壁壘。 此次,歐方不顧中方多次通過雙邊對話釋放的善意和誠意,一意孤行,利用單邊工具,構筑新的保護主義壁壘,不僅損害中國企業利益,而且嚴重破壞公平競爭。中方對此強烈不滿、堅決反對, 敦促歐方立即糾正錯誤做法,并將采取措施堅定維護中國企業的合法權益。
今年是中歐建交50周年,中方愿從中歐經貿關系大局出發,落實好雙方領導人重要共識, 與歐方繼續通過對話磋商,妥善處理經貿摩擦, 穩定中歐企業合作的信心和預期。
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2025-06-23 14:07
【醫療器械概念股持續走高 浩歐博午后20CM漲停】
財聯社6月23日電,浩歐博午后20CM漲停,南衛股份此前漲停,康為世紀、康眾醫療、澳華內鏡漲超5%,理邦儀器、楚天科技、寶萊特等跟漲。消息面上,國家藥監局審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》,支持高端醫療器械創新發展,將出臺新措施。
楚天科技
+1.03%
理邦儀器
+1.25%
南衛股份
+0.82%
寶萊特
+3.50%
康為世紀
+2.84%
康眾醫療
+1.28%
浩歐博
-0.33%
澳華內鏡
-0.51%
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2025-06-21 19:14
【海南自貿港藥品、醫療器械“零關稅”政策享惠貨值超億元】
財聯社6月21日電,據海口海關,自2024年12月25日海南自貿港藥品、醫療器械“零關稅”政策實施以來,已進口貨值1.14億元,累計減免稅款約1500萬元。
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2025-06-21 18:36 來自 科創板日報 張真
全球首例!更微創的介入式腦機接口助力偏癱患者恢復運動
①截至目前,患者左側上肢已經實現自由抓握、取藥等日常動作;
②介入式腦機接口通過類似心臟支架介入的微創手術實現腦機連接;
③開源證券表示,侵入式腦機接口發展相對遲緩,但未來發展前景廣闊。
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2025-06-21 09:12
【歐盟中國商會聲明:反對歐委會IPI下排除中企參與醫療器械公共采購】
財聯社6月21日電,據中國新聞網,歐盟中國商會21日發布聲明稱,6月20日,歐委會宣布在《國際采購工具》(IPI)首個調查后,排除中企在歐盟參與相關公共采購,并要求中標項目中來自中國的產品及零部件比例不得超過50%。歐盟中國商會對歐方這一單邊保護主義做法、歐方公開對中企采取不公平的歧視性措施表示堅決反對。
歐盟中國商會認為,歐方IPI調查結果并不公允,其“大部分中方醫療公共采購市場排除或歧視歐盟制造的醫療器械及歐盟供應商”結論不符合實際。此外,中國與歐盟在內的貿易伙伴長期就GPA及公共采購問題保持磋商,雙向溝通渠道始終暢通。在此背景下,歐方選擇倉促地付諸單邊措施,令業界十分失望。
歐盟中國商會表示,歐方通過IPI排除中企出醫療采購公共采購,以及增加本地化要求的做法對中國相關產品以及中國供應商嚴重的歧視性和排他性措施,我們對歐方這一扭曲公平競爭市場環境的做法表示堅決反對,對其對中歐在醫療領域貿易及投資關系發展所帶來的沖擊表示嚴正關切。
歐盟中國商會呼吁歐方立即停止這一錯誤做法,為在歐醫療領域中企提供公平、公正和非歧視性的營商環境。
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2025-06-20 20:12 來自 科創板日報 張真
高端醫療器械發展提速:支持政策呼之欲出 醫用機器人等方向有望受益
①《舉措》將包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面措施;
②東北證券表示,未來醫療器械行業有望進一步向智能化、高端化方向發展。
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2025-06-20 18:53 來自 財聯社
國家藥監局:支持高端醫療器械創新發展 將出臺新措施
①《舉措》旨在支持高端醫療器械重大創新,促進新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫療健康領域。
②《舉措》的出臺對滿足人民群眾健康需求具有重要意義,是藥監部門貫徹落實黨中央、國務院決策部署的重要舉措,并將于近日發布。
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2025-06-20 18:48
【國家藥監局:支持高端醫療器械創新發展 將出臺新措施】
財聯社6月20日電,國家藥監局今天審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》,支持高端醫療器械創新發展。據了解,醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等技術集成度高,是高端醫療器械的典型產品,也是塑造醫療器械新質生產力的關鍵。今天審議通過的《舉措》,包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調等十方面具體措施。它的出臺對支持高端醫療器械重大創新,促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫療健康領域。《舉措》將于近日發布,國家藥監局將加強統籌協調,細化相關要求,明確工作時限,確保順利推進。
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2025-06-20 10:04 來自 科創板日報記者 徐紅
突破!多例兒童人工心臟植入手術成功實施 “中國心”越做越小
①多例手術的成功實施初步驗證了國產第三代磁懸浮技術在兒童群體中的可行性;
②截至目前,國內已有7款人工心臟產品獲批上市;
③現階段人工心臟的臨床應用主要還是起到一個“橋接”的作用。
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