財聯社6月25日電，記者從國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心獲悉，全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器分技術委員會對《采用腦機接口技術的醫療器械 非侵入式設備通用技術條件》醫療器械國家標準立項申請項目公開征求意見。本文件規定了采用腦機接口技術的非侵入式醫療器械采集、解碼、外控設備、接觸人體部件的穿戴力學、人機交互可用性的性能指標及測試方法。 本文件適用于采用腦機接口技術的非侵入式醫療設備。根據介紹，隨著全球化進程的推進，國際間的醫療器械交流和合作日益頻繁，制定與國際接軌的標準有助于促進國際合作；對于監管機構而言，標準化的測試方法可以提高監管效率，減少因標準不統一帶來的監管難度和成本；隨著非侵入式神經調控領域的快速發展，會有越來越多的企業投入到相關產品的研發和生產中。統一的測試方法標準有助于規范產業，促進健康有序的市場競爭。 (證券時報)