《科創板日報》6月25日訊（特約記者 史追云）港股上市企業堃博醫療（02216.HK）終于迎來了全球首款經自然腔道（支氣管）射頻消融肺癌治療器械的商業化征程。

6月24日，公司發布公告稱，自主研發的BroncAblate智衡肺部射頻消融系統的主機部分（國械注準 20253011204）正式獲得國家藥監局批準上市。今年4月，該產品的消融導管部分（國械注準20253010767）也已獲批。

上述利好消息迅速傳導至二級市場。6月24日開盤，堃博醫療股價一路飄紅，單日漲幅超16%，截至當日收盤，報2.37港元/股，總市值達12.46億港元。

值得關注的是，堃博醫療今年以來的股價走勢與該產品的上市進展呈現顯著的“綁定效應”。今年4月，公司宣布BroncAblate智衡導管獲批上市的次日，股價即暴漲40%，隨后4個交易日內更實現翻倍式增長，累計漲幅超130%。這一波動劇烈的股價表現引發市場熱議，有網友甚至調侃堃博醫療是把“股票做成了彩票”。

堃博醫療方面表示，BroncAblate智衡解決了此前肺部射頻消融過程中，由于肺部阻抗過高難以持續穩定進行射頻消融、射頻消融范圍局限的技術難題。2024年9月，BroncAblate智衡與手術機器人聯用，在上海市胸科醫院完成全球首例支氣管鏡機器人系統輔助經支氣管射頻消融治療肺癌的手術。

堃博醫療主要聚焦于肺部疾病微創介入診療產品的研發，除了BroncAblate智衡，堃博醫療現階段實現商業化上市的產品還包括針對重度慢阻肺治療的InterVapor熱蒸汽治療系統、肺部影像處理軟件BroncQCT、霧泉一次性使用內窺鏡霧化微導管、BroncTru途擴一次性使用經支氣管鏡擴張導管等多款產品。

國元國際研報指出，堃博醫療的肺癌治療器械具備廣闊市場空間，隨著新產品商業化進程的推進，公司收入有望重拾快速增長態勢。堃博醫療2024年年報數據顯示，其當年實現營收813.1萬美元，同比下滑 21%；毛利613.9萬美元，同比減少15%；年內虧損1530.3萬美元，同比收窄46%。

針對肺癌治療的BroncAblate智衡系統能否有效提振堃博醫療的業績，仍需等待市場反饋與時間驗證。

近年來，消融技術作為腫瘤介入治療領域的重要分支，為腫瘤診療開拓了更多的新路徑。從技術手段來看，消融技術主要分為射頻消融、冷凍消融、微波消融、電脈沖消融，目前已廣泛應用于肝、肺、腎、甲狀腺、乳腺、骨骼、婦科、胰腺等實質性臟器的良惡性腫瘤治療場景。

賽道的持續升溫推動市場規模加速擴容。根據弗若斯特沙利文數據顯示，2016-2021年中國腫瘤消融行業市場規模（按醫院收費價格計算）已從18.8 億元增長至39.2億元，預計2026年市場規模將突破155.8億元，2022-2026年復合增長率高達34.7%。

盡管腫瘤消融市場前景廣闊，但仍面臨諸多挑戰。一位在腫瘤消融領域從業多年的行業人士在接受《科創板日報》記者采訪時指出，企業端與臨床應用端均存在難點。

在企業端，核心難題在于如何將消融針做得更細，并實現設備的小型化與便攜化。許多患者選擇微創消融治療，正是期望實現創口微小化，若消融針直徑超過2.0mm，便難以達成微創目標。然而，受限于當前工藝水平，產品性能與實際臨床需求間仍存在差距。

在臨床端，現有治療技術同樣存在局限性。目前市場上以單獨的冷凍消融與射頻消融治療為主，單一冷消融則面臨CT 影像顯示的冰球范圍與實際有效治療區域不符的情況——冰球最外圍0℃-40℃屬于可逆區域，易導致病灶殘留與復發；而僅僅熱消融則易受血流效應影響，存在患者耐受性問題。因此，冷熱消融技術的協同應用，成為突破上述臨床痛點的重要解決方案。

同時，該行業人士還對《科創板日報》記者提到，微創介入治療的臨床人才相對缺乏，按照官方相關要求，微創介入手術醫生需要經過培訓獲得相關資質才能上崗，因此，新技術推廣和市場培育任重而道遠。

堃博醫療在2024年年報中就明確表示，BroncAblate智衡系統上市后，將與行業關鍵意見領袖（KOL）展開合作，定期組織針對醫生群體的培訓課程，更為詳細地解釋相關技術。

《科創板日報》記者就BroncAblate智衡系統獲批后的商業化規劃、市場覆蓋策略等問題致電堃博醫療，截至發稿，尚未得到回復。