①藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批30日通道支持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種,鼓勵(lì)全球早期同步研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),服務(wù)臨床急需和國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
②納入30日通道的申請(qǐng)需滿足國(guó)家支持的重點(diǎn)創(chuàng)新藥、入選國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心兒童藥星光計(jì)劃、罕見(jiàn)病關(guān)愛(ài)計(jì)劃的品種或全球同步研發(fā)品種等條件。