財聯社6月15日訊（編輯 若宇）創新藥領域近期利好頻出，概念股持續活躍。原研創新藥物正在如期開展臨床試驗的千紅制藥周五收盤收獲漲停，4月低點迄今股價累計最大漲幅93.38%；多個研發項目均為I類新藥的賽升藥業4月低點迄今股價累計最大漲幅112.95%；已上市產品包括創新生物藥等眾多治療領域的舒泰神4月低點迄今股價累計最大漲幅543.73%。

中銀證券王君等人6月11日研報指出，2025 年ASCO年會上中國創新藥企共貢獻73項口頭報告，并首次有11項入選“最新突破摘要”（LBA）。與此同時，中國創新藥企出海也正在加速，2025年第一季度，中國創新藥license-out（海外授權）交易已有41起，總金額達369.29億美元，僅3個月就接近2023年全年水平。世紀證券王俐媛等人6月9日研報認為，國內創新藥管線全球競爭力持續提升，長線看好創新藥出海方向。

據財聯社VIP盤中寶?數據欄目此前梳理，創新藥上市公司中，境外收入占比超20%的A股公司包括百濟神州、新諾威、博瑞醫藥、復星醫藥、常山藥業和邁威生物，具體情況見下圖：

具體來看，百濟神州為聚焦創新藥研發生產和全球商業化的龍頭企業，2024年公司境外收入171.04億元，占比總收入的62.85%。天風證券楊松等人5月29日研報指出，2025年預計有10余個概念驗證里程碑讀出。包括乳腺及婦科領域的CDK4抑制劑、CDK2抑制劑和B7H4 ADC，肺部疾病領域的EGFR-CDAC，泛KRAS抑制劑和PRMT5抑制劑，胃腸道領域的FGFR2b ADC和CEA ADC，以及免疫治療和炎癥領域的IRAK4 CDAC。 BGB-16673與包括FDA在內的全球監管機構就III期研究給藥劑量達成一致。已啟動針對R/R CLL患者的3期臨床試驗，且預計將于2025年下半年開展與匹妥布替尼的III期頭對頭試驗。在2025EHA大會上公布更新的數據顯示，在中位隨訪時長為13.1個月時，BGB-16673對于中位治療線數為4線的R/RCLL/SLL患者，ORR可以達到80.3%，mPFS尚未成熟。

此外，Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TNCLL臨床試驗已完成入組，已在中國提交R/RCLL加速批準申請，預計將于2025年下半年提交R/RMCL全球申報。在2025年EHA大會上公布的最新數據顯示，Sonrotoclax在復發/難治性CLL/SLL患者中表現優異。以uMRD4為評價指標，第48周時，160mg、320mg和640mg組的uMRD4率分別達到100%、71%和83.3%。

新諾威2024年境外營業收入9.55億元，占比總收入48.21%。公司已搭建了生物醫藥創新產業平臺，在研管線包括ADC、mRNA疫苗以及抗體類藥物等。新諾威6月10日公告稱，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040藥品臨床試驗申請已獲批準，可在美國開展臨床試驗。SYS6040是一款單克隆抗體偶聯藥物，本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤。公司5月19日公告，巨石生物研發的SYS6010（CPO301）藥物近日獲得美國FDA授予的快速通道資格認定，用于治療不伴有EGFR突變或其他驅動基因改變的且既往經含鉑化療和抗PD-(L)1治療后疾病進展的晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者。

博瑞醫藥是一家參與國際競爭的創新型制藥企業，2024年外銷收入5.75億元，占比總收入44.82%。2024年年報顯示，報告期內公司持續推進BGM0504注射液等創新藥及吸入制劑的研發，創新藥投入較去年同期增長97.30%，吸入劑投入較去年同期增長52.27%。2025年2月，公司核心創新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權，為創新藥開拓海外市場打下了堅實基礎。

復星醫藥2024年境外營收112.97億元，占比總營收27.51%。公司是國內創新藥研發龍頭企業之一，三大核心業務包括創新藥業務、成熟產品及制造業務以及疫苗業務。其中創新藥業務方面，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，打造開放式、全球化的創新研發體系，持續提升管線價值，推動重磅產品的研發及商業化。國聯民生夏禹等人5月11日研報指出，一季度，公司斯魯利單抗于歐盟獲批，成為首個歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌的抗PD-1單抗，全球首款磷吸收抑制劑替那帕諾片上市，自研和引進產品實現開發落地。對外合作方面，公司HLX15（抗CD38單抗）授權Dr.Reddy’s，首付款3300萬美元。產品申報方面，乳腺癌的CDK4/6抑制劑伏維西利、ALK抑制劑復瑞替尼、HLX11（帕妥珠生物類似藥）、Fortacin噴霧上市申請受理。

常山藥業是國內少數同時通過美國FDA和歐盟認證的肝素產品生產企業之一。2024年境外營收2.79億元，占比總收入27.06%。2024年，公司在研用于治療II型糖尿病的1類創新藥，GLP-1長效制劑艾本那肽注射液的上市許可申請已獲得NMPA受理，完成了部分專業審評。常山藥業6月4日在互動平臺回復，艾本那肽上市審評在正常開展中。

邁威生物是一家創新型生物制藥企業，主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售，主要產品是抗體藥物。公司2024年境外營收5103.7萬元，占比總收入25.55%。華西證券崔文亮等人4月8日研報指出，公司研發的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創新藥9MW3011于2025年1月完成了“一項評價9MW3011注射液多次給藥在新診斷和經治真性紅細胞增多癥患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和免疫原性的開放標簽Ib期臨床研究”的首例受試者入組。9MW3011為國內首家，且是目前全球唯一一款用于真性紅細胞增多癥（PV）治療的靶向TMPRSS6單抗，大中華區和東南亞以外所有區域的臨床開發，由公司的合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推進并已先后獲得美國FDA授予“快速通道認定”（FTD）和“孤兒藥資格認定”（ODD）。