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手術機器人
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2021年以來,國產手術機器人密集獲批上市,累計有超過20款產品注冊取證,覆蓋腹腔、骨科、神經外科、血管介入、口腔種植等多個細分領域。國產手術機器人注定要迎來新的變局。
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2025-07-03 18:08
【國家藥監局:支持醫療器械注冊人開展上市后循證研究】
財聯社7月3日電,國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。其中提到,研究在用高端有源醫療器械使用期限管理要求。督促醫療器械使用單位對手術機器人、康復機器人以及高端醫學影像設備等醫療器械定期檢查維護,保障臨床使用質量。支持醫療器械注冊人開展上市后循證研究。細化高端醫學影像設備、人工智能醫療器械等醫療器械的不良事件類型,撰寫相應的報告范圍規范,提升不良事件報告質量。持續推動全球醫療器械法規協調會(GHWP)主動監測新項目,以心血管植入類高風險醫療器械為切入點,探索醫療器械上市后主動監測基本框架和相關數據庫建設方法,指導注冊人利用醫療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監測數據的信號挖掘與利用。引導注冊人主動開展上市后評價,不斷提升產品的安全可靠性。指導地方加強高端醫療器械檢驗和監測隊伍建設,提升高端醫療器械檢驗、監測能力。
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2025-06-20 20:12 來自 科創板日報 張真
高端醫療器械發展提速:支持政策呼之欲出 醫用機器人等方向有望受益
①《舉措》將包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面措施;
②東北證券表示,未來醫療器械行業有望進一步向智能化、高端化方向發展。
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2025-05-23 14:30
【聯影醫療關聯公司發布新型手術機器人】
《科創板日報》23日訊,近日,聯影醫療關聯公司武漢聯影智融醫療科技有限公司自主研發的“uInterv C550 經皮介入機器人”發布。該產品已獲國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,并在武漢同濟、天津腫瘤、北京協和、上海瑞金等三甲醫院臨床應用。該機器人在CT動態實時影像引導下,讓醫生無需進入手術室,就能遠程控制機械臂精準運動。
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2025-05-20 07:37
【光大證券:商業化進程有望加速 關注外骨骼機器人在醫療康復領域應用】
財聯社5月20日電,光大證券研報表示,在醫療康復領域,外骨骼機器人主要應用于三大場景:1)脊髓損傷修復、2)腦卒中偏癱康復、3)老齡化輔助。全球外骨骼機器人市場正進入高速增長期,根據Grand View Research數據顯示,2024年市場規模達18億美元,預計2030年將突破120億美元,年復合增長率28%。疊加中國“十四五”規劃將外骨骼納入高端醫療裝備重點發展領域,多地醫保已將部分康復型外骨骼納入報銷范圍,光大證券認為外骨骼機器人在醫療康復領域的商業化有望加速落地。
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2025-05-06 08:36 來自 澎湃新聞 張未央
長三角9座“萬億城市”一季報出爐:多地機器人產量大增
①長三角9座“GDP萬億城市”一季度經濟運行良好,上海等7市增速超去年全年或持平;
②機器人產量在各地“一季報”中高頻出現,上海、蘇州、杭州、寧波等工業機器人、服務機器人產量實現兩位數甚至倍數增長。
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2025-03-31 15:47
【中關村論壇年會重大成果專場發布會舉行 發布19項成果】
財聯社3月31日電,2025中關村論壇年會重大成果專場發布會3月31日舉行,圍繞“四個面向”發布19項科技成果。面向世界科技前沿的成果有4項,分別是我國空間科學取得國際領先成果、基于原語表示的類腦互補視覺感知芯片“天眸芯”、“晶格傳質-界面生長”晶體制備新范式、百比特離子阱量子計算原型機。面向經濟主戰場有5項,包括朱雀二號改進型液氧甲烷運載火箭、空天計算在軌試驗平臺、智簡內生6G原型系統、北汽福田液氫重卡、可持續發展科學衛星1號(SDGSAT-1)。面向國家重大需求有5項,包括移動式混聯加工機器人、海上風電柔性直流換流裝備、全球首次海洋天然氣水合物和深海淺層氣聯合試采成功、大尺寸高溫超導鍍膜設備、大冷量稀釋制冷機“凌開一號”。面向人民生命健康有5項,包括“北腦一號”智能腦機系統、放射性藥物共價技術、國內首創腦與脊柱一體化手術機器人、首款腦膠質瘤原研靶向藥物——伯瑞替尼、ARC生物耦合技術。
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2025-03-14 15:58
【上海:做好2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作】
財聯社3月14日電,上海市經濟信息化委、市藥品監管局發布關于做好2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作的通知,面向智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環境三大類,圍繞智能輔助診斷檢測產品、智能手術機器人、智能數字療法產品、智能輔助監護與生命支持產品、智能輔助決策產品、面向神經損傷和神經系統疾病的腦機接口智能診療康復產品、腦機混合智能產品、醫學人工智能數據庫、醫學科技成果轉化中心等9個揭榜方向(申報指南見附件通知),征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關,推動人工智能醫療器械創新發展,加速新技術、新產品落地應用。
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2025-02-26 21:08 來自 科創板日報記者 高青(特約)
“手術機器人第一股”天智航業績回暖 2024年凈虧損同比收窄21%
①初步核算的財務數據顯示,天智航2024年實現營收1.79億元,較上年同期減少14.94%;凈利潤為虧損1.23億元,同比收窄21.27%。
②2023年手術機器人行業迎來多重利好落地,對于過去一年行業發展帶來不少助力,包括北京、上海等地將機器人輔助手術納入醫保支付范圍等。
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2025-01-17 18:05 來自 科創板日報記者 余詩琪
4年融資超18億 歐洲PE巨頭、東南亞VC聯手投了家國產手術機器人
①本輪融資由歐洲大型私募股權投資公司殷拓集團(EQT)領投,啟明創投、Alpha JWC Ventures、美團龍珠等多家投資機構參投;
②去年9月,由康諾思騰自主研發的Sentire思騰?腔鏡手術機器人獲批上市。
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2024-11-26 08:55
【首例全程機器人輔助雙肺移植手術完成】
《科創板日報》26日訊,據美國科學促進會網站,美國紐約大學朗格尼醫學中心的一個外科團隊完成了首例全程機器人輔助雙肺移植手術。這一成功標志著機器人手術和微創患者護理方面取得很大進展。這次移植手術于上個月進行。外科團隊使用達芬奇機器人系統,分階段為一位57歲女性慢阻肺患者謝麗爾·梅爾卡移植了雙肺。手術中,醫生先在患者肋骨間做微小切口,然后,機器人系統移除病肺并輔助醫生植入新肺。
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2024-11-21 12:17
【馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink獲批在加拿大啟動臨床試驗】
財聯社11月21日電,馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink當地時間11月20日宣布,已獲加拿大衛生部批準啟動在該國的首次臨床試驗,開始招募受試者。聲明稱,與此前的PRIME研究類似,這項名為CAN-PRIME的研究旨在評估Neuralink植入物和手術機器人的安全性,并評估該公司腦機接口在“幫助四肢癱瘓患者用意念控制外部設備”方面的初步功能。
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2024-11-16 21:50
【超30000公里 中國圖邁機器人遠程手術再獲突破】
財聯社11月16日電,今日在位于上海張江的微創機器人集團手術機器人全球遠程指揮中心,法國外科專家Dr Youness Ahallal使用中國國產圖邁機器人在上海為遠在12000公里外的摩洛哥卡薩布蘭卡患者成功實施機器人遠程前列腺癌根治手術。整場手術歷時不到兩小時,全程遠程操作完成,延遲時間僅為100余毫秒。
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2024-08-25 10:36 來自 財聯社記者 徐紅
微創?機器人總裁何超:國產手術機器人正在被更多人接受
①“國產手術機器人只有切實解決了臨床痛點,并能創新場景應用,能人所不能,才會有機會脫穎而出”;
②“國產手術機器人正在被越來越多的人所接受”。
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2024-06-14 20:48 來自 科創板日報記者 徐紅
達芬奇機器人加速“中國造” 未來機器人手術有望更親民
①直觀復星新總部基地宣布啟用,跨出了達芬奇手術機器人的本土化研發制造的重要一步。
②公司表示,未來手術機器人設備及機器人手術的價格一定會更加親民。
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2024-05-31 14:12
【上海:加快創新醫療器械臨床應用 支持創新醫療器械納入醫保支付范圍】
財聯社5月31日電,上海市經濟和信息化委員會等多部門印發《上海市推動工業領域大規模設備更新和創新產品擴大應用的專項行動》。醫療設備進醫院。支持創新醫療器械研發,通過創新醫療器械應用示范項目,加快創新醫療器械臨床應用,支持創新醫療器械納入醫保支付范圍。對取得國家醫保耗材編碼、符合本市可另收費耗材目錄管理規定的產品,企業可直接申請掛網采購,實施一門受理,提高審核效率。列入本市創新產品推薦目錄的醫療器械產品可按規定直接入院使用。發布20項以上創新醫療設備重點產品供給清單,鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
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2024-03-20 09:13 來自 科創板日報記者 鄭炳巽
【安安訪談錄】博恩思創始人李耀:手術機器人處于爆發性增長前夜 推動先進技術服務普惠醫療
①手術機器人的出現突破了人手的局限,視覺的局限,空間的局限,是三頭六臂的“孫悟空醫生”。
②醫學機器人賽道存在龐大的未被滿足的臨床需求,整個行業正處于爆發性增長的前夜。
③創新醫療器械正在逐漸形成新的機制,包括從早期研發到上市推廣,到患者應用和支付端打通。
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2024-02-14 17:24
【微型機器人在國際空間站首次模擬手術任務】
財聯社2月14日電,一個重僅0.9千克的微型手術機器人日前由外科醫生遙控,在400公里以外的國際空間站上首次在零重力環境下模擬手術任務。據美國有線電視新聞網13日報道,美國東部時間10日,6名外科醫生在地面實驗室分別遙控這個名為“太空MIRA”的機器人,令其在空間站內剪開由橡皮筋制成的模擬組織,所有操作獲得成功。
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2023-12-07 09:22 來自 財聯社記者 何凡
借新還舊?微創醫療“謎之操作”引爭議 體系內公司股價遭重創
①12月5日和6日,微創醫療連發兩份公告,一份宣布計劃贖回7億美元的2026年到期的零息可轉債,一份宣布計劃發行2.2億美元的2028年到期的年息5.75%的可轉債。
②專家表示,從近幾年經營狀況看,公司每年虧損,到今年底償債能力或將進一步下降。
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2023-10-16 14:36
【全球首款“一機三用”平臺化手術機器人獲批上市】
《科創板日報》16日訊,15日,國家藥品監督管理局批準擴展天智航“第三代骨科手術導航定位系統”的適用范圍,擴展為同時適用于“脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術”和“全膝關節置換手術”。此舉標志著全球首款可在一臺設備上實現脊柱、關節、創傷三大領域骨科手術全覆蓋,只需更換工具盒和相關軟件就能“一機三用”的全骨科平臺化手術機器人產品正式獲批上市。(記者 鄭炳巽)
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2023-10-16 09:26
【清華大學突破芯片數據恢復技術難題 存儲芯片首次實現“診療一體化”】
財聯社10月16日電,清華大學近日研發出一體化存儲芯片手術機器人技術,在世界范圍內首次實現了對存儲芯片的“診療一體化”。該技術有望替代傳統電子數據取證方法,并在臨床手術、微電子加工、文物修復等領域應用。清華物理系教授薛平團隊與公安部鑒定中心合作,研發出手術機器人技術,將機器人智能、光學相干層析成像和激光刻蝕消融等技術融合,為損壞的一體化存儲芯片做手術,幫助U盤等一體化存儲設備恢復丟失數據。
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