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微芯生物

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深圳微芯生物科技股份有限公司

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2025-07-03 18:15

【微芯生物：生產經營正常無應披露而未披露的重大信息】《科創板日報》3日訊，微芯生物(688321.SH)公告稱，公司股票交易價格連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計達到30%，屬于股票交易異常波動情形。經自查，公司目前生產經營活動一切正常，不存在應披露而未披露的重大信息。公司提醒投資者注意二級市場交易風險，理性決策，審慎投資。

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2025-07-03 15:05

【科創板收評：創新藥板塊再度走強固態電池板塊集體反彈】《科創板日報》3日訊，今日，科創50指數收漲0.24%，報984.95點。盤面上，創新藥板塊再度走強，其中神州細胞漲停，上海誼眾漲超10%，迪哲醫藥、華納藥廠、微芯生物、匯宇制藥漲超8%，君實生物、邁威生物、近岸蛋白漲超6%。固態電池板塊反彈，譽辰智能漲超8%，嘉元科技漲超7%，信宇人、先惠技術漲逾4%。

信宇人+4.80%匯宇制藥-W+8.43%邁威生物-U+6.72%科創50+0.24%先惠技術+4.24%上海誼眾+10.82%神州細胞+19.99%嘉元科技+7.31%華納藥廠+9.98%迪哲醫藥-U+9.54%君實生物-U+7.18%近岸蛋白+6.43%微芯生物+8.79%譽辰智能+8.27%

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2025-07-03 13:03

【創新藥概念持續走高長春高新等多股漲停】財聯社7月3日電，午后創新藥概念持續走高，長春高新封漲停，此前神州細胞、九芝堂、華海藥業、未名醫藥漲停，賽升藥業、熱景生物、微芯生物、邁威生物、廣生堂漲超7%。消息面上，國家醫保局、國家衛生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，其中提到，支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄；增設商業健康保險創新藥品目錄。

長春高新+10.00%神州細胞+19.99%華海藥業+10.01%未名醫藥+10.03%熱景生物+10.38%微芯生物+8.79%賽升藥業+10.45%九芝堂+10.06%邁威生物-U+6.72%廣生堂+20.00%

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2025-07-03 09:41

【創新藥概念股反復活躍塞力醫療3連板】財聯社7月3日電，塞力醫療3連板，神州細胞、微芯生物、賽升藥業、長春高新、未名醫藥漲超5%，華海藥業、佐力藥業、熱景生物等跟漲。消息面上，近日國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出5方面16條措施，強調對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。

長春高新+10.00%塞力醫療+9.99%未名醫藥+10.03%佐力藥業+7.89%賽升藥業+10.45%熱景生物+10.38%微芯生物+8.79%神州細胞+19.99%華海藥業+10.01%

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2025-07-02 15:06

【科創板收評：創新藥板塊走勢分化光伏板塊逆勢走強】《科創板日報》2日訊，今日，科創50指數收跌1.22%，報982.64點。盤面上，創新藥板塊走勢分化，微芯生物、科興制藥漲超6%，南新制藥漲超4%；榮昌生物跌逾8%，益方生物跌超7%，圣諾生物、南模生物跌超5%。半導體板塊普跌，鍇威特跌超9%，龍迅股份跌超6%，中科飛測跌超5%，恒玄科技、華海誠科跌超4%。光伏板塊逆勢走強，其中大全能源漲超15%，艾羅能源漲超10%，天合光能漲超4%，晶科能源漲超3%。

榮昌生物+2.63%晶科能源0.00%微芯生物+8.79%益方生物-U+2.14%恒玄科技-0.61%鍇威特+0.42%南新制藥+2.75%華海誠科+0.25%龍迅股份0.00%中科飛測+0.40%科興制藥+4.48%大全能源-2.44%艾羅能源-1.55%南模生物+0.57%圣諾生物+1.29%科創50+0.24%天合光能-0.13%

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2025-07-02 09:43

【創新藥概念延續強勢塞力醫療2連板】財聯社7月2日電，早盤創新藥概念延續強勢，塞力醫療2連板，微芯生物漲超10%，華海藥業、未名醫藥、昂利康、悅康藥業等跟漲。消息面上，國家醫保局、國家衛生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，其中提到，支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄；增設商業健康保險創新藥品目錄。

微芯生物+8.79%昂利康+0.04%華海藥業+10.01%悅康藥業+3.76%塞力醫療+9.99%未名醫藥+10.03%

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2025-07-01 18:43

【微芯生物：CS231295臨床試驗申請獲FDA受理】《科創板日報》1日訊，微芯生物(688321.SH)公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到FDA的書面回復，公司自主研發的CS231295關于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設計的藥物進入臨床試驗階段。本次申請為新藥臨床試驗申請，自提交日起若30日內未收到FDA的通知，或30日內收到FDA同意開展臨床試驗的通知，公司即可按照提交的方案開展臨床試驗。

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2025-07-01 15:07

【科創板收評：創新藥概念股強勢上漲軟件板塊表現低迷】《科創板日報》1日訊，今日，科創50指數收跌0.86%，報994.80點。盤面上，創新藥概念股強勢上漲，前沿生物漲停，科興制藥漲超15%，榮昌生物、微芯生物漲超11%，上海誼眾、澤璟制藥、華納藥廠漲超7%。醫療器械板塊普漲，熱景生物漲超11%，心脈醫療、翔宇醫療漲超8%。軟件板塊表現低迷，海天瑞聲、安恒信息跌超6%，信安世紀、安博通跌逾5%。

華納藥廠+9.98%心脈醫療+0.77%安恒信息-0.41%科興制藥+4.48%上海誼眾+10.82%信安世紀-0.17%澤璟制藥-U+3.95%微芯生物+8.79%翔宇醫療-0.87%前沿生物-U+2.51%海天瑞聲-0.85%熱景生物+10.38%榮昌生物+2.63%科創50+0.24%安博通-0.97%

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2025-06-23 15:06

【科創板收評：醫療器械板塊集體上漲創新藥板塊反彈】《科創板日報》23日訊，今日，科創50指數收漲0.38%，報961.49點。盤面上，醫療器械板塊集體大漲，浩歐博漲停，熱景生物、天智航漲超7%，康眾醫療漲超6%，澳華內鏡、微電生理漲超4%。消息面上，國家藥監局審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》，支持高端醫療器械創新發展，將出臺新措施。創新藥板塊反彈，神州細胞漲超16%，微芯生物漲超15%，康為世紀漲超8%，苑東生物、上海誼眾漲超5%。固態電池板塊走強，信宇人漲超14%，譽辰智能漲超9%，芳源股份漲超7%。

上海誼眾+11.02%康為世紀+0.17%譽辰智能+8.27%熱景生物+10.38%澳華內鏡-0.85%苑東生物+1.89%信宇人+5.11%芳源股份+1.12%康眾醫療-0.53%浩歐博+1.31%神州細胞+19.99%微電生理-0.15%微芯生物+8.75%科創50+0.26%天智航-U+0.07%

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2025-06-23 13:31

【創新藥概念午后回暖塞力醫療觸及漲停】財聯社6月23日電，午后創新藥概念震蕩反彈，塞力醫療觸及漲停，微芯生物漲近15%，熱景生物、神州細胞、華海藥業、益方生物、舒泰神、美迪西等跟漲。消息面上，國家藥監局出臺征求意見稿，提到“對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批”，鼓勵創新藥研發上市。

神州細胞+19.99%華海藥業+10.01%美迪西+0.87%舒泰神+9.31%熱景生物+10.38%益方生物-U+2.11%微芯生物+8.75%塞力醫療+9.99%

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2025-06-03 15:04

【科創板收評：創新藥板塊集體上漲醫療器械板塊表現活躍】《科創板日報》3日訊，今日，科創50指數收漲0.48%，報981.71點。盤面上，創新藥板塊集體大漲，華納藥廠漲停，科興制藥漲近15%，微芯生物漲超13%，榮昌生物、神州細胞漲超9%，悅康藥業漲超7%。醫療器械板塊上漲，熱景生物漲超6%，翔宇醫療、賽諾醫療漲超5%，諾唯贊、奧泰生物漲超4%。軟件板塊表現較為活躍，概倫電子漲超9%，中望軟件漲超6%，山大地緯、奇安信漲超4%。

翔宇醫療-0.76%華納藥廠+10.14%微芯生物+8.75%賽諾醫療+0.36%中望軟件+0.55%神州細胞+19.99%諾唯贊+1.92%山大地緯+0.62%奇安信-U+0.09%悅康藥業+3.54%科創50+0.26%榮昌生物+2.63%熱景生物+10.38%奧泰生物+1.02%概倫電子-4.50%科興制藥+4.54%

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2025-06-03 09:35

【創新藥概念反復走強海南海藥2連板】財聯社6月3日電，海南海藥、萬邦德走出2連板，華海藥業漲停，千紅制藥、微芯生物、華森制藥、舒泰神、神州細胞等跟漲。消息面上，跨國醫藥巨頭百時美施貴寶宣布，與德國生物技術公司BioNTech就新一代抗癌藥物BNT327達成授權協議，協議的里程碑付款最高可達111億美元。根據過往公告，BNT327早些年是中國藥企普米斯開發的PM8002。

華海藥業+10.01%萬邦德+1.90%千紅制藥+3.77%華森制藥+1.93%舒泰神+9.31%海南海藥+1.67%神州細胞+19.99%微芯生物+8.75%

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2025-02-27 18:21

【微芯生物：CS12088片獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創板日報》27日訊，微芯生物(688321.SH)公告稱，公司全資子公司成都微芯藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意CS12088片開展臨床試驗。

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2025-02-06 16:41

【微芯生物：西達本胺獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創板日報》6日訊，微芯生物公告，公司近日收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司產品西達本胺開展臨床試驗。該藥品為西達本胺片，適應癥為西達本胺聯合CHOP用于初治、具有濾泡輔助T細胞表型外周T細胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者。

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2025-01-17 17:48

【微芯生物：2024年預計實現凈利潤-1.11億元左右】《科創板日報》17日訊，微芯生物公告，預計2024年年度實現營業收入6.58億元左右，同比增長25.61%左右。預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.11億元左右。業績變化主要因產品西達本胺和西格列他鈉銷量大幅增長，營業收入相應增長；與海正藥業提前終止合作協議，海正藥業支付給公司的尚未攤銷的授權許可費和臨床試驗費用一次性計入當期損益；公司決定不再遞交西奧羅尼單藥治療三線及以上小細胞肺癌的上市申請，全額計提資產減值準備減少利潤總額。

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2025-01-15 17:10

【微芯生物：收到專利無效宣告請求受理通知書】《科創板日報》15日訊，微芯生物公告，公司于近日收到國家知識產權局出具的《無效宣告請求受理通知書》。案件編號：4W119378號，無效宣告請求人為南京正大天晴制藥有限公司，專利權人為深圳微芯生物科技股份有限公司。案涉專利：“一種E構型苯甲酰胺類化合物及其藥用制劑與應用”（專利號：ZL201410136761.X），系公司就西達本胺產品布局的系列專利之一。本次無效宣告請求目前仍處于受理階段，尚未正式審理，更未作出最終決定。公司表示，本次事項尚無最終結果，且本次案涉專利僅僅是公司布局的專利體系中的一項，因此本次無效宣告請求對公司本期利潤或期后利潤等不存在重大不利影響。

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2024-12-20 19:03

【微芯生物：CS231295片獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創板日報》20日訊，微芯生物公告，公司及全資子公司深圳微芯藥業有限責任公司近日收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司產品CS231295片開展晚期實體瘤的臨床試驗。

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2024-12-10 15:34

【微芯生物：全資子公司CS12088片臨床試驗申請獲得受理】《科創板日報》10日訊，微芯生物公告，全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥監局藥審中心簽發的境內生產藥品注冊臨床試驗的《受理通知書》，CS12088片臨床試驗申請獲得國家藥監局藥審中心受理。CS12088屬于HBV核衣殼組裝調節劑，具有顯著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。該藥品通過干擾HBV核衣殼的組裝，阻斷病毒前基因組RNA包裝入核衣殼，進而阻斷HBV DNA的復制，抑制成熟病毒顆粒的產生。公司將積極推進上述研發項目，并嚴格按照有關規定及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。

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2024-12-06 19:10

【微芯生物：西格列他鈉片獲得藥品補充申請批準通知書】《科創板日報》6日訊，微芯生物公告，公司全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。申請內容為變更西格列他鈉片說明書中肝腎功能不全患者的用藥信息和藥物相互作用信息。審批結論為批準本品變更西格列他鈉片說明書中肝腎功能不全患者的用藥信息和藥物相互作用信息的補充申請。西格列他鈉是公司自主研發的全新機制胰島素增敏劑，屬于國家1類新藥及國家“重大新藥創制”專項成果，已獲批單藥治療2型糖尿病和聯合二甲雙胍治療2型糖尿病兩個適應癥，并于2023年首次被納入國家醫保目錄，且近期成功原價續約至2026年12月31日。本次說明書修訂對西格列他鈉片的臨床用藥推廣預計具有積極指引作用，但短期內不會對公司經營業績產生重大影響。

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2024-12-06 19:10

【微芯生物：西奧羅尼單藥治療三線及以上小細胞肺癌III期臨床試驗結果公布】《科創板日報》6日訊，微芯生物公告，西奧羅尼單藥治療三線及以上小細胞肺癌III期臨床試驗結果完成分析，獨立評審委員會評估結果顯示：在經過廣泛抗腫瘤免疫治療后的總體人群中，西奧羅尼組與安慰劑組相比中位無進展生存期顯著延長，降低疾病進展風險70%以上。在中位總生存期上，總體人群中西奧羅尼組與安慰劑組相比不具顯著差異。按試驗方案預設的分析要求剔除后續抗腫瘤藥物治療干擾后，西奧羅尼組中位總生存期有顯著延長趨勢。公司決定不再遞交該適應癥的上市申請，并將該項目開發支出余額全額計提資產減值準備，減少公司2024年度利潤總額8847.59萬元。

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