《科創板日報》6日訊，微芯生物公告，公司全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。申請內容為變更西格列他鈉片說明書中肝腎功能不全患者的用藥信息和藥物相互作用信息。審批結論為批準本品變更西格列他鈉片說明書中肝腎功能不全患者的用藥信息和藥物相互作用信息的補充申請。西格列他鈉是公司自主研發的全新機制胰島素增敏劑，屬于國家1類新藥及國家“重大新藥創制”專項成果，已獲批單藥治療2型糖尿病和聯合二甲雙胍治療2型糖尿病兩個適應癥，并于2023年首次被納入國家醫保目錄，且近期成功原價續約至2026年12月31日。本次說明書修訂對西格列他鈉片的臨床用藥推廣預計具有積極指引作用，但短期內不會對公司經營業績產生重大影響。