《科創板日報》7月1日訊（特約記者 高青）6月30日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發了《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》），瞄準創新藥產業從“實驗室”到“病床邊”的全鏈條核心痛點，推出16項針對性舉措。

這份被業內視為“及時雨”的重磅文件，通過數據開放、支付創新、準入松綁等多維度突破，力圖破解創新藥“研發難、支付難、進院難”的老大難問題，點燃本土醫藥創新引擎。

▌研發源頭：醫保數據首開閘，為創新“導航”

國家醫保局自2018年成立以來，持續深化醫保藥品目錄管理改革，在堅持“保基本”的基礎上，以前所未有的力度支持創新藥發展。

經過7輪調整，累計將149種創新藥（主要是1類創新藥）納入醫保目錄。臨床用藥結構發生巨大變化，新藥好藥的可及性明顯增加，醫保基金保障績效顯著提升。監測表明，截至2025年5月，醫保基金對協議期內談判藥品累計支付4100億元，帶動相關藥品銷售超6000億元。

以往，藥企研發常如“大海撈針”，方向難定。《措施》首次明確，將在確保安全合規的前提下，探索開放全國統一醫保信息平臺上的疾病譜、臨床用藥需求等核心數據資源。這意味著，醫藥企業和科研機構有望獲得來自真實世界的“精準導航”，更高效地鎖定研發靶點，優化研發管線布局，降低研發的盲目性和風險。

同時，政策鼓勵商業健康保險通過設立創新藥投資基金等方式，為創新藥研發注入“耐心資本”，解決長期資金短缺的瓶頸。更讓藥企振奮的是，新藥上市申請一旦獲藥監部門受理，即可同步向醫保部門申請“點對點”政策指導，提前明晰醫保準入的關鍵要素（如主規格、參照藥、支付范圍），讓企業少走彎路。

▌支付雙軌：高值創新藥有了“商保目錄”新出路

“進醫保”降價幅度大，不進醫保市場難打開——這是許多高價值創新藥面臨的“兩難”境地。就此，《措施》開出了“雙軌制”藥方。

一方面，醫保目錄將動態調整，符合條件的創新藥按程序納入，重大公共衛生事件急需藥品甚至可探索臨時納入路徑。醫保支付標準的制定將更科學合理，運用藥物經濟學評估，并優化續約規則：對于銷售超預期或新增適應癥觸發降價的產品，降幅可不超過“簡易續約”規定，給企業更穩定的市場預期。

另一方面，最具突破性的是首次提出設立“商業健康保險創新藥品目錄”。這個獨立目錄將重點納入臨床價值顯著但超出基本醫保保障范圍的創新藥，為商業健康保險和醫療互助提供參考。目錄內藥品將享受特殊待遇：價格協商保密、不計入基本醫保自費率考核、豁免集采替代監測等。這為那些暫時難以進入醫保或價格較高的突破性療法開辟了全新的支付通道，實現與醫保目錄的互補。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在發布會現場提到，2024年我國商業健康保險原保費收入達到了9773億元，同比增長8.2%，已經基本接近有10億人參加的居民醫保的總體籌資水平，但是與居民醫保超過95%的資金使用率相比，商業健康保險在保障水平和保障效能上還有一定的提升和發展空間。

國家醫保局計劃實現商保創新藥目錄與醫保目錄同時申報、同步調整，程序基本一致，企業可以自主申報納入醫保藥品目錄、商保創新藥目錄或同時申報兩者。

黃心宇強調，商保創新藥目錄與醫保目錄調整的關鍵區別在于前者將充分尊重商業保險公司的市場主體地位。在方案制定、專家評審、價格協商等環節，保險公司及行業專家將深度參與，其對藥品準入及價格協商擁有重要決策權。

▌打通進院“最后一公里”

即使進了醫保目錄，創新藥也常卡在醫院“進門”環節。在發布會現場，醫保局相關人士同樣表示，這次《措施》里再次明確和強調，醫保目錄更新后，鼓勵醫療機構及時的召開藥師會，根據臨床需求和患者的需要，對藥品的配備進行完善。

值得一提的是，此次《措施》再次申明，醫療機構不得以“藥占比”、用藥目錄數量等為由限制創新藥配備。更為關鍵的是，醫保談判藥品和商保目錄內藥品可突破“一品兩規”限制（即同一通用名藥品只能有兩個規格的限制），大大提高了高價值創新藥進入醫院的機會。

對于臨床合理使用但難以按常規病種付費（如DRG/DIP）的高值創新藥病例，醫療機構可申請“特例單議”。醫保部門將簡化流程，按季或按月組織專家評議，靈活調整支付方式，為這些救命藥的使用提供支付保障。

▌多元支付與出海：構建更廣闊生態

政策還著力拓寬支付渠道。鼓勵商業健康保險積極納入創新藥，醫保部門將對符合條件的商保產品給予數據共享、結算清分等支持，其覆蓋的創新藥病例可豁免按病種付費范圍限制。同時，引導企業和個人通過慈善捐贈等方式，支持困難群體用上創新藥。

在國際化方面，鼓勵有條件的地區探索搭建面向東南亞、中亞及“一帶一路”國家的全球創新藥交易平臺，并支持藥企利用港澳優勢“出海”，推動中國創新藥走向世界，同時也歡迎更多國際創新藥進入中國市場。

值得注意的是，在大力支持的同時，《措施》也強調加強醫保基金監管，全面落實藥品追溯碼在醫保監管中的應用，并將創新藥支付納入重點監管范圍，確保基金安全和政策可持續。

可以預見，隨著這份覆蓋創新藥全生命周期支持政策的落地，中國患者有望更快、更可及地用上更多突破性的“救命藥”“好藥”，本土醫藥創新生態也將迎來新一輪高質量發展契機。