《科創(chuàng)板日報》6月5日訊 今日盤后，澤璟制藥公告稱，公司于2025年6月5日與德國默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.（簡稱：ASTA）簽署服務(wù)協(xié)議，授權(quán)ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素在中華人民共和國境內(nèi)的獨(dú)家市場推廣服務(wù)商。

按照協(xié)議，澤璟制藥將獲得授權(quán)款總金額為最高人民幣2.5億元。其中，協(xié)議生效日期起30個工作日內(nèi)ATSA將向公司支付第一筆預(yù)付款人民幣5000萬元；標(biāo)的產(chǎn)品首個適應(yīng)癥獲批后ATSA將向公司支付第二筆款項(xiàng)人民幣2億元。

與此同時，作為被授權(quán)方，ASTA將得到澤璟制藥按凈銷售額兩位數(shù)百分比支付的市場推廣服務(wù)費(fèi)。澤璟制藥董事長盛澤林表示，默克作為深耕中國多年的國際型藥企，具備優(yōu)秀的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和豐富的新藥推廣經(jīng)驗(yàn)，期待在雙方的合作之下，能夠加速重組人促甲狀腺激素的商業(yè)化進(jìn)程。

資料顯示，此次交易涉及的注射用重組人促甲狀腺激素，是澤璟制藥自主研發(fā)的生物大分子藥物，其適應(yīng)癥是用于分化型甲狀腺癌患者隨訪時的放射性碘全身顯像檢查和血清甲狀腺球蛋白檢測。澤璟制藥表示：“國外同類產(chǎn)品Thyrogen已經(jīng)在甲狀腺癌的術(shù)后診斷及術(shù)后治療中廣泛應(yīng)用，目前該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)進(jìn)口銷售。”

從商業(yè)化進(jìn)度來看，該產(chǎn)品目前尚處于藥品注冊上市申請階段。2024年8月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的藥品注冊核查通知。截至目前，注射用重組人促甲狀腺激素的上市審評已完成臨床核查和二合一檢查，審評工作處于正常流程中。

近期以來，國內(nèi)藥企海外授權(quán)合作案例頻繁涌現(xiàn)。例如僅5月就有三生制藥與輝瑞達(dá)成60.5億美元的全球授權(quán)交易；石藥集團(tuán)也表示正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商。相比之下，據(jù)《科創(chuàng)板日報》不完全統(tǒng)計，近年以來在華合作推廣產(chǎn)品的相關(guān)授權(quán)合作有以下幾起：

今年6月1日，衛(wèi)材中國藥業(yè)授權(quán)譽(yù)衡藥業(yè)全資下屬公司在中國大陸地區(qū)獨(dú)家推廣甲鈷胺注射液，前者將按照協(xié)議約定向后者支付相應(yīng)的市場推廣服務(wù)費(fèi)。

2024年11月，百洋醫(yī)藥全資子公司約定北京華昊中天在區(qū)域內(nèi)進(jìn)行優(yōu)替德隆注射液的獨(dú)家市場推廣服務(wù)。

2024年7月，華東醫(yī)藥全資子公司與荃信生物簽署QX005N產(chǎn)品的合作開發(fā)及市場推廣服務(wù)協(xié)議。