①公告顯示,萬泰生物馨可寧9疫苗累計已完成研發投入約10億元; ②截至2025年一季度末,鐘睒睒個人直接持股萬泰生物2.24億股; ③目前,馨可寧9已于近期啟動男性III期臨床試驗。
《科創板日報》6月4日訊 首個國產九價HPV疫苗來了!
今日盤后,萬泰生物公告稱,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗馨可寧9獲批上市。
資料顯示,馨可寧9是萬泰生物自主研發的預防用生物制品,覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。其適用于9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月),18-45歲采用三劑次接種程序(0,1月,6月)。
另一則公告顯示,馨可寧9生產車間生產線已通過GMP符合性檢查。萬泰生物表示,這表明公司產品生產質量管理符合GMP要求,將有利于公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力。截至2025年5月,公司九價HPV疫苗累計已完成研發投入約10億元。
在這疫苗生意背后,有一個身影值得關注。截至2025年一季度末,鐘睒睒個人直接持股萬泰生物2.24億股,而鐘睒睒旗下全資持股公司養生堂則是萬泰生物第一大股東,持倉7.06億股。兩者持股比例占總股本約73.5%。
從行業層面來看,此前全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市,為默沙東的佳達修?9。該產品于2018年在中國獲批,適用9-45歲女性以及16-26歲男性,是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。
目前,萬泰生物的馨可寧9已于近期啟動男性III期臨床試驗,并完成首例受試者入組。除此之外,博唯生物、康樂衛士、瑞科生物、沃森生物等公司的九價HPV疫苗均已進入臨床三期階段。