其核心產品AK0529作為具有全新機制的靶向藥物,是全球首個完成關鍵性III期臨床研究并取得積極結果的用于嬰幼兒患者的口服RSV抗病毒治療新藥,同時也已開展成人RSV患者的II期臨床研究,有望填補全球RSV特效治療藥物的空白。
《科創(chuàng)板日報》4月23日訊 愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請日前獲受理,該公司擬募資19.97億元,主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷網絡建設和補充流動資金。
據(jù)其招股說明書,愛科百發(fā)專注于兒科和呼吸疾病領域,共擁有6個針對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病相關適應癥的在研創(chuàng)新藥物。
其中,核心產品AK0529作為具有全新機制的靶向藥物,是全球首個完成關鍵性III期臨床研究并取得積極結果的用于嬰幼兒患者的口服RSV抗病毒治療新藥,同時也已開展成人RSV患者的II期臨床研究,有望填補全球RSV特效治療藥物的空白。該產品也獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持,并被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心突破性治療藥物名單,是中國首個納入突破性療法的兒科藥品。
愛科百發(fā)此前完成了多輪融資,投資方包括北京啟明、正心谷等。
不過,新藥研發(fā)過程漫長、成本高昂,且結果具有高度不確定性。行業(yè)實踐表明,即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗階段取得進展,但由于多種原因可能導致其在臨床試驗階段后期無法顯示出理想的安全性及療效。
另外,愛科百發(fā)自成立以來持續(xù)進行創(chuàng)新藥的研發(fā),尚未實現(xiàn)產品的商業(yè)化生產和銷售。報告期內,公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為 1.04億元、1.97億元和2.14億元。