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體外診斷
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體外診斷是在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。
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2025-05-09 23:49 來自 財聯(lián)社記者 盧阿峰
“沒有IVD行業(yè)背景”!達安基因新一屆董事會提名遭兩名董事強烈反對|速讀公告
①兩位在公司任職十余年的現(xiàn)任董事,強烈質(zhì)疑新一屆董事會候選人的金融、財務背景;
②2022年,達安基因就曾出現(xiàn)過原有管理層與國資股東間的權(quán)力博弈;
③2024年達安基因業(yè)績虧損嚴重。
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2025-04-25 09:43 來自 科創(chuàng)板日報特約記者 高青
之江生物2024年營收下滑虧損收窄 分子診斷業(yè)務承壓
①之江生物2024年營收同比下降34.88%,但虧損有所收窄;
②分子診斷儀器收入同比下降84.01%,對公司整體業(yè)績產(chǎn)生較大拖累。
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2025-04-07 17:38
【深圳:聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、高性能植介入器械等方向 支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品】
財聯(lián)社4月7日電,深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出,聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監(jiān)護與支持、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向,支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械,加大支持力度。對研發(fā)生產(chǎn)符合相關標準的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械,按照實際投入研發(fā)費用的20%予以支持,單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。
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2024-12-13 16:28 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
3年豪擲15億投建全球研發(fā)總部 東方生物能否打贏這場“翻身仗”?
①東方生物花費2.9億元在張江拿地,計劃建設總投資15億元的全球數(shù)字化研發(fā)創(chuàng)新總部項目,預計達產(chǎn)銷售收入每年15億元。
②在核酸檢測需求消退之后,東方生物遭遇業(yè)績“滑坡”,直到2024年前三季度依然凈虧損超2.6個億。
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2024-11-11 13:04 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
凈利潤隨海外銷售收縮而大幅下滑 博拓生物開辟微流控檢領域|直擊業(yè)績會
①海外收入快速下滑拖累業(yè)績,博拓生物整體營收較疫情前大幅下降,歸母凈利潤連續(xù)多年同比下降;
②考慮到外部環(huán)境變化,博拓生物終止了兩大核心募投項目,新增微流控熒光檢測平臺項目,開辟微流控技術(shù)領域。
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2024-10-04 17:47
【世衛(wèi)組織批準首款猴痘體外診斷試劑】
財聯(lián)社10月4日電,世界衛(wèi)生組織3日發(fā)布聲明說,已批準美國雅培制藥有限公司所產(chǎn)猴痘檢測試劑的緊急使用授權(quán)申請。這是首個獲世衛(wèi)組織批準的猴痘體外診斷試劑。聲明說,獲批產(chǎn)品Alinity m MPXV試劑是一種實時聚合酶鏈式反應(PCR)檢測試劑,由經(jīng)過培訓的臨床檢測人員對患者進行皮膚創(chuàng)口拭子取樣,利用PCR技術(shù)檢測樣本中的猴痘病毒DNA。世衛(wèi)組織說,批準檢測試劑有助于發(fā)生猴痘疫情的國家盡早、準確地診斷病例,使感染者及時獲得治療和看護,從而控制疫情擴散。
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2024-09-12 15:07 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
海外收入連年下滑 東方生物新設子公司謀求東南亞市場
①東方生物通過在菲律賓設立新公司開展醫(yī)療器械批發(fā)貿(mào)易業(yè)務,拓展東南亞、南亞地區(qū)市場;
②當前,東方生物海外重點市場主要在美洲、歐洲等地,但近年來,海外市場收入逐年快速下滑。
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2024-05-20 21:02 來自 財聯(lián)社記者 何凡
安圖生物:安徽集采落地有正向影響,試劑產(chǎn)品占比將提升 |直擊業(yè)績會
①安圖生物財務總監(jiān)馮超姐在業(yè)績會中直言未來試劑產(chǎn)品占比會有所提升;
②董事長苗擁軍對分子、微生物等板塊業(yè)務增速做出了預測,其中生化板塊新增市場空間較小;
③董秘房瑞寬認為全國性的集采會是大概率的事,安徽集采落地會對公司產(chǎn)生正向影響。
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2024-05-06 16:20
【輝瑞ADC藥物TIVDAK獲美國FDA完全批準 用于治療復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌】
財聯(lián)社5月6日電,再鼎醫(yī)藥官微宣布,合作伙伴輝瑞公司和Genmab聯(lián)合宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準了TIVDAK?(tisotumab vedotin-tftv)的補充生物制劑許可申請(sBLA),完全批準其用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
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2024-04-15 19:11 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
非新冠業(yè)務發(fā)力 英諾特2023年業(yè)績維持增長 大幅加大分紅力度
①2023年非新冠業(yè)務實現(xiàn)營收4.20億元,同比增長208.23%,占整體營收比例87.82%。
②“公司在東南亞地區(qū)已經(jīng)有注冊出來的產(chǎn)品,而歐美地區(qū)的產(chǎn)品暫時還沒出來?!?/div>
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2024-03-26 07:40
【提高體外診斷技術(shù)水平 量子點液態(tài)芯片實現(xiàn)中國智造】
財聯(lián)社3月26日電,上海交通大學3月25日宣布,該校材料科學與工程學院、張江高等研究院研究員李萬萬領銜的團隊與企業(yè)開展合作,歷時18年,實現(xiàn)從量子點熒光微球、檢測分析儀到配套檢驗試劑完整全鏈條技術(shù)突破,研發(fā)出量子點液態(tài)生物芯片多指標體外檢測系統(tǒng),創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的量子點液態(tài)生物芯片技術(shù)平臺。該成果不僅有利于提高中國的體外診斷技術(shù)水平,還打破了國際壟斷。液態(tài)生物芯片對核酸和蛋白類標志物均適用,其檢測通量大,檢測靈敏高,可同時分析單管樣本中的數(shù)十種目標物,檢測效率顯著提升,對臨床實驗室檢測具有革命性推動作用。
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2024-01-07 17:27
【中信建投:2024年繼續(xù)看好醫(yī)療器械板塊投資機會 關注三條主線】
財聯(lián)社1月7日電,中信建投證券研報認為,展望2024年,我們繼續(xù)看好醫(yī)療器械板塊的投資機會,看好政策拐點、國際化和創(chuàng)新驅(qū)動三條主線。建議關注2024年有望受益于手術(shù)量復蘇、招投標需求恢復的部分公司,海外業(yè)務高增長確定性強或有望超預期的公司,以及新產(chǎn)品、新技術(shù)放量催化下可能業(yè)績增速提升的部分公司。預計2024年行業(yè)采購仍在溫和復蘇中,上半年部分高值耗材企業(yè)的業(yè)績確定性高于IVD,高于醫(yī)療設備企業(yè)。近期部分優(yōu)質(zhì)個股股價和估值有所調(diào)整,建議把握2024年業(yè)績確定性較高個股的加倉機會。
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2023-11-29 19:01 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
熱景生物:營收暴跌下常規(guī)臨床業(yè)務增長40% |直擊業(yè)績會
①熱景生物董事長林長青表示,2023年前三季度,常規(guī)臨床業(yè)務增長率在40%左右;
②“進軍生物創(chuàng)新藥領域也是以生物技術(shù)為主線,和公司現(xiàn)有主業(yè)存在良好的協(xié)同發(fā)展效益?!?/div>
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2023-11-24 12:51 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
記者實探上海多處發(fā)熱門診:就診人數(shù)增長推升POCT需求 上市公司回應來了
①冬季流感季已經(jīng)來襲,全國多地流感檢測陽性率正在快速攀升。記者通過走訪發(fā)現(xiàn),尤其兒科發(fā)熱門診已經(jīng)出現(xiàn)人滿為患的情況;
②檢測需求提升帶動POCT行業(yè)股價上漲,有企業(yè)抓住窗口提高產(chǎn)量備戰(zhàn)流感季。
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2023-11-14 16:55 來自 科創(chuàng)板日報記者鄭炳巽 實習記者張真
電商銷售額超8000萬占比不足10% 諾輝健康CEO朱葉青:需拓展合規(guī)渠道提升目標人群滲透率
①諾輝健康“雙11”期間電商全渠道銷售額超過8000萬元;
②目前,常衛(wèi)清、幽幽管等自測產(chǎn)品線上渠道銷售量占比不到10%;
③HPV篩查產(chǎn)品宮證清計劃于今年年底前向國家藥品監(jiān)督管理局提交基線數(shù)據(jù)。
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2023-10-25 07:53 來自 科創(chuàng)板日報記者 徐紅
科美診斷董事長李臨:創(chuàng)新結(jié)合臨床需求 標準化推動體外診斷高質(zhì)量發(fā)展
①科美診斷董事長李臨認為,體外診斷行業(yè)再次來到關鍵時點,接下來必須走向標準化,以標準化推動高質(zhì)量發(fā)展;
②2023年上半年,科美診斷研發(fā)費用4102萬元,研發(fā)費用率為14.5%。
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2023-10-12 15:45 來自 科創(chuàng)板日報記者 徐紅
體外診斷超大聯(lián)盟集采來襲!擾動近百億市場 降價預計50%起
①安徽牽頭25?。▍^(qū)、兵團)組成采購聯(lián)盟,將聯(lián)合開展傳染病八項、性激素六項等五大試劑品類的集中帶量采購,預計涉及品種市場容量近百億規(guī)模;
②本次集采引入了“保底價格規(guī)則”,性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項三類產(chǎn)品若整體申報降幅高于50%,即能獲得擬中選資格。
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2023-10-12 13:11
【安徽牽頭發(fā)布25省IVD省際聯(lián)盟集采征求意見稿】
財聯(lián)社10月12日電,財聯(lián)社記者從安徽省醫(yī)藥集中采購平臺和安徽省醫(yī)保局獲悉,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了“關于《二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》公開征求意見的公告”,包括安徽省在內(nèi)的25省(區(qū)、兵團)組成采購聯(lián)盟擬對HPV-DNA檢測、HCG檢測(化學發(fā)光法)、性激素六項(化學發(fā)光法)、傳染病八項(酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法)、糖代謝兩項(化學發(fā)光法)五大試劑品類進行集中帶量采購,采購周期2年。(財聯(lián)社記者 盧阿峰)
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2023-09-06 10:03 來自 科創(chuàng)板日報記者 徐紅
拆解“中國癌癥早篩第一股”盈利拐點:諾輝健康發(fā)生了什么|聚焦
①諾輝健康的業(yè)績拐點出現(xiàn),今年上半年,經(jīng)調(diào)整凈利潤為6130萬元人民幣,這是公司在過去12個月首次實現(xiàn)經(jīng)常性盈利;
②公司董事長朱葉青將業(yè)績增長原因概括為“開源”與“節(jié)流”;
③做空風波亦引發(fā)了市場對諾輝健康商業(yè)模式的探討。
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2023-09-06 08:28
【中泰證券:醫(yī)療器械板塊估值有望逐漸修復】
財聯(lián)社9月6日電,中泰證券研報指出,醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速增長,我們看好創(chuàng)新驅(qū)動下的進口替代以及全球化發(fā)展,帶量采購政策預期迎來緩和,板塊估值有望逐漸修復。短期而言,我們建議密切跟蹤醫(yī)療反腐政策進展,看好業(yè)績確定性高、安全屬性好的院外龍頭;長期而言,我們建議重點關注持續(xù)受益政策扶持,有望借助強產(chǎn)品力持續(xù)實現(xiàn)進口替代的企業(yè),以及疫后基本面逐漸修復、政策逐漸緩和、長期增長確定性高的體外診斷類企業(yè)。
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