《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月29日訊（特約記者 史追云）近期，隨著國內(nèi)外頭部企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)相繼發(fā)布重大技術(shù)進(jìn)展，腦機(jī)接口板塊熱度持續(xù)飆升，已成為資本市場最具爆發(fā)力的概念板塊之一。

但在B面，技術(shù)突破的狂歡背后仍潛藏著現(xiàn)實(shí)陣痛——從實(shí)驗(yàn)室成果到臨床落地的鴻溝，正考驗(yàn)著產(chǎn)業(yè)的真正韌性。

▌行業(yè)“元年”技術(shù)突破頻現(xiàn)

若論2025年國內(nèi)醫(yī)療前沿科技領(lǐng)域的高光時(shí)刻，腦機(jī)接口無疑是聚光燈下的 “頂流”，一系列標(biāo)志性技術(shù)突破正重塑行業(yè)想象空間。

按時(shí)間線回溯。

1月，上海腦虎科技基于全自主研發(fā)的256通道植入式柔性腦機(jī)接口，攜手華山醫(yī)院，開展了國內(nèi)首例漢語實(shí)時(shí)解碼臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了“腦控”智能設(shè)備和“意念對(duì)話”。

2月，清華大學(xué)集成電路學(xué)院與天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合宣布，研發(fā)出“雙環(huán)路”無創(chuàng)演進(jìn)腦機(jī)接口系統(tǒng)，此系統(tǒng)基于憶阻器神經(jīng)形態(tài)器件，精度更高、能耗更低，能處理更為復(fù)雜的任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了人腦對(duì)無人機(jī)的高效四自由度操控；

3月，中山醫(yī)院聯(lián)手復(fù)旦大學(xué)加福民團(tuán)隊(duì)宣布，采用微創(chuàng)腦脊接口技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了全球首例完全截癱患者恢復(fù)站立行走。

4月，海南大學(xué)發(fā)布植入式腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了對(duì)腦機(jī)接口信號(hào)采集、調(diào)控、傳輸?shù)娜溌犯采w，標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全鏈條技術(shù)自主可控。

5月，階梯醫(yī)療向外展示了國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗(yàn)成果，一名失去四肢的受試者已能憑借意念操作電腦，流暢進(jìn)行賽車、下棋等游戲。

6月，南開大學(xué)段峰教授團(tuán)隊(duì)完成全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)，幫助一名因腦梗導(dǎo)致左側(cè)肢體癱瘓半年的67歲患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能。

元生創(chuàng)投董事總經(jīng)理劉曉在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)指出，重大的臨床進(jìn)展是腦機(jī)接口領(lǐng)域的里程碑事件，對(duì)投資機(jī)構(gòu)而言，這既釋放了部分潛在風(fēng)險(xiǎn)，提升了成功概率，其帶來的預(yù)期升溫更將推動(dòng)估值增長，而增長幅度取決于臨床進(jìn)展的重要程度。

技術(shù)不斷突破之時(shí)，政策的頂層設(shè)計(jì)層面也迎來了利好。

2025年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)、侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)、非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)等價(jià)格項(xiàng)目，該政策為腦機(jī)接口技術(shù)成熟后的快速落地臨床應(yīng)用鋪好了收費(fèi)路徑，有效解決了因價(jià)格模糊導(dǎo)致的產(chǎn)品落地難問題。

隨后在4月和5月，湖北省和浙江省相繼率先出臺(tái)了腦機(jī)接口收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，北京、上海、四川等地也先后發(fā)布腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動(dòng)方案，明確技術(shù)攻關(guān)、場景應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)集聚目標(biāo)。

隨著腦機(jī)接口技術(shù)迭代加速與政策支持體系持續(xù)完善，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入競速階段。賽迪顧問數(shù)據(jù)顯示，2024年中國腦機(jī)接口市場規(guī)模達(dá)32.0億元，預(yù)計(jì)至2027年將攀升至55.8億元。這股產(chǎn)業(yè)熱潮正快速傳導(dǎo)至資本市場，帶動(dòng)腦機(jī)接口板塊活躍度升溫，成為科技投資領(lǐng)域“最靚的仔”。

▌資本熱捧下的投資邏輯

截至目前，腦機(jī)接口概念的A股上市公司已超20家。由于腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈涉及子領(lǐng)域多，幾乎沒有企業(yè)能完整涉足各個(gè)方面，他們?cè)诋a(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)展開布局：上游聚焦芯片設(shè)計(jì)與算法開發(fā)等，中游發(fā)力信號(hào)采集平臺(tái)與智能設(shè)備研發(fā)，下游則深耕臨床轉(zhuǎn)化場景，形成了覆蓋“核心技術(shù) - 硬件載體 - 應(yīng)用落地”的完整產(chǎn)業(yè)圖譜。

這些企業(yè)憑借差異化的技術(shù)路徑，以非侵入式、半侵入式、侵入式切入，從神經(jīng)信號(hào)解碼、腦機(jī)交互系統(tǒng)搭建、疾病診療應(yīng)用等多個(gè)維度，推動(dòng)中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)從概念走向?qū)嶋H落地。

具體到二級(jí)市場的表現(xiàn)來看，腦機(jī)接口概念指數(shù)今年以來大幅上揚(yáng)，另據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，截止到今年6月27日，腦機(jī)接口指數(shù)區(qū)間漲幅達(dá)4.7%，多支個(gè)股表現(xiàn)亮眼。包括愛朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療、漢威科技、泰和科技、巖山科技、三博腦科、誠益通等均有不同幅度的上漲。

在一級(jí)市場上，據(jù)財(cái)聯(lián)社創(chuàng)投通數(shù)據(jù)顯示，截至3月13日，年內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域已發(fā)生4起投融資事件，融資金額共計(jì)4.3 億元，遠(yuǎn)超去年全年1.61億元的水平。其中，今年2月，階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資，創(chuàng)下中國植入式腦機(jī)接口行業(yè)單筆融資的最高紀(jì)錄。

不僅國內(nèi)資本踴躍，海外亦是如此。

6月初，馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布完成6.5億美元的E輪融資，公司估值一度飆升至90億美元。資本市場的熱烈反應(yīng)，不僅體現(xiàn)了對(duì)腦機(jī)接口當(dāng)下進(jìn)展的認(rèn)可，更反映出對(duì)其未來廣闊應(yīng)用前景及商業(yè)價(jià)值的強(qiáng)烈預(yù)期。

在投資方向上，不同機(jī)構(gòu)的側(cè)重點(diǎn)也呈現(xiàn)出差異。劉曉表示，其更看好侵入式腦機(jī)技術(shù)這一最高壁壘賽道，尤其關(guān)注柔性神經(jīng)界面領(lǐng)域，該方向每一項(xiàng)臨床進(jìn)展，不僅在持續(xù)破解風(fēng)險(xiǎn)收益方程的底層邏輯，更在不斷突破神經(jīng)信號(hào)通信的帶寬上限，進(jìn)而推動(dòng)估值體系的深度重構(gòu)。

劉曉還提到，從競爭格局看，侵入式技術(shù)路線正呈現(xiàn)顯著分化，頭部企業(yè)憑借技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在資本與資源集聚上已形成明顯的馬太效應(yīng)。

而致合資管張珂暢在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，其更關(guān)注非侵入式腦機(jī)接口，相較于侵入式，非侵入式腦機(jī)接口的核心優(yōu)勢(shì)在于便捷性，可實(shí)現(xiàn)快速放量，一旦實(shí)現(xiàn)成本可控，即可作為醫(yī)療新消費(fèi)產(chǎn)品面向大眾市場進(jìn)行規(guī)模化推廣。

對(duì)于近期話題度頗高的介入式腦機(jī)接口（即通過微創(chuàng)介入方式，將血管穿刺小口，通過類似心臟支架介入的微創(chuàng)手術(shù)實(shí)現(xiàn)腦機(jī)連接），張珂暢認(rèn)為相較于侵入式技術(shù)，介入式路徑顯得更為溫和，是一條極具潛力的技術(shù)路線，不過，仍需持續(xù)關(guān)注患者術(shù)后的健康狀態(tài)與活動(dòng)能力恢復(fù)情況，無論是介入式還是侵入式技術(shù)，目前都仍處于漫長的技術(shù)攻堅(jiān)階段，還有相當(dāng)長的一段路要走。

此外，對(duì)于腦機(jī)接口領(lǐng)域投資標(biāo)的的選擇，兩位投資者也表達(dá)了不同的觀點(diǎn)。

劉曉指出：“腦機(jī)接口賽道尚處極早期發(fā)展階段，我們的投資重心聚焦于核心團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)考量技術(shù)的領(lǐng)先性與團(tuán)隊(duì)成員的能力互補(bǔ)性。在技術(shù)評(píng)估維度，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)雖仍是關(guān)鍵客觀指標(biāo)，但已不足以支撐現(xiàn)階段的投資決策，臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展正成為新的核心評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。”

張珂暢則向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示：“如果投資標(biāo)的是侵入式腦機(jī)路徑，我們更關(guān)注企業(yè)是否與頭部腦科醫(yī)院建立合作，畢竟技術(shù)領(lǐng)先的腦科醫(yī)院能在臨床研究中提供專業(yè)支撐，這對(duì)技術(shù)驗(yàn)證與迭代至關(guān)重要。而在非侵入式腦機(jī)路徑，我們的關(guān)注點(diǎn)則聚焦于產(chǎn)品的注冊(cè)獲批進(jìn)度、產(chǎn)品定價(jià)策略及實(shí)際應(yīng)用效果，這些因素直接影響商業(yè)化落地的節(jié)奏與市場拓展空間。”

▌多維現(xiàn)實(shí)考驗(yàn)下的困局

在日前舉行的夏季達(dá)沃斯論壇達(dá)沃斯論壇期間，Neuralink在美國的競爭對(duì)手、腦機(jī)接口公司Synchron創(chuàng)始人托馬斯?奧克斯利（Tom Oxley）表示，腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用獲批，預(yù)計(jì)仍需等待3到5年時(shí)間；而消費(fèi)級(jí)植入設(shè)備的落地，更需要至少15至20年的長期等待，這一判斷折射出腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走向臨床實(shí)踐的進(jìn)程中，還面臨著多重維度的現(xiàn)實(shí)考驗(yàn)。

從技術(shù)層面看，侵入式方案需突破神經(jīng)電極的生物相容性瓶頸 —— 長期植入可能引發(fā)的免疫排斥反應(yīng)與腦組織損傷，仍是制約其臨床普及的關(guān)鍵難題，而柔性電極材料的耐久性與信號(hào)穩(wěn)定性，也需在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到人體應(yīng)用的轉(zhuǎn)化中經(jīng)受嚴(yán)苛驗(yàn)證。

非侵入式技術(shù)雖規(guī)避了創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)，但頭皮腦電信號(hào)的低信噪比與空間分辨率不足，導(dǎo)致指令解碼精度難以滿足臨床需求，尤其在復(fù)雜運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)場景中，精準(zhǔn)度與實(shí)時(shí)性的平衡仍是技術(shù)攻關(guān)的重點(diǎn)。

在臨床轉(zhuǎn)化層面，倫理審查與長期安全性評(píng)估體系尚不完善：侵入式手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)收益比如何界定、患者術(shù)后認(rèn)知功能與生活質(zhì)量的長期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)，以及腦機(jī)接口系統(tǒng)故障時(shí)的應(yīng)急處置機(jī)制，均需建立跨學(xué)科的倫理規(guī)范與臨床指南。

此外，醫(yī)療器械注冊(cè)審批標(biāo)準(zhǔn)存在模糊地帶，現(xiàn)有法規(guī)對(duì)創(chuàng)新腦機(jī)接口產(chǎn)品的分類界定、臨床試驗(yàn)周期與數(shù)據(jù)要求尚未有缺乏針對(duì)性指引，導(dǎo)致企業(yè)在申報(bào)路徑上面臨不確定性。

未名腦腦創(chuàng)始人CEO高妍對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出：“腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵在于滿足監(jiān)管要求。作為醫(yī)療器械品類，其有效性與安全性需通過監(jiān)管部門的嚴(yán)格評(píng)估，這就要求研發(fā)團(tuán)隊(duì)在算法設(shè)計(jì)與臨床驗(yàn)證環(huán)節(jié)，以監(jiān)管要求為核心導(dǎo)向，通過系統(tǒng)性的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與科學(xué)論證，切實(shí)回應(yīng)監(jiān)管層面對(duì)產(chǎn)品安全性邊界、有效性指標(biāo)的具體要求，這是腦機(jī)接口技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化的首要前提。”

高妍還提到，侵入式和非侵入式兩類技術(shù)路徑面臨不同監(jiān)管邏輯：前者需突破倫理與安全性的 “硬門檻”，后者則需打通醫(yī)療服務(wù)定價(jià)的 “軟鏈條”，即在臨床場景中建立合理的價(jià)值評(píng)估體系，解決定價(jià)與收費(fèi)機(jī)制的問題。

到了商業(yè)化落地環(huán)節(jié)，成本控制與支付體系的矛盾同樣突出：侵入式系統(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備及術(shù)后維護(hù)費(fèi)用高昂，多數(shù)患者難以承擔(dān)，而醫(yī)保報(bào)銷政策尚未將腦機(jī)接口技術(shù)納入常規(guī)診療項(xiàng)目；非侵入式產(chǎn)品雖具備消費(fèi)級(jí)場景潛力，但醫(yī)療級(jí)認(rèn)證的高成本與大眾市場對(duì)價(jià)格的敏感度形成悖論，如何在技術(shù)溢價(jià)與市場普及間找到平衡點(diǎn)，仍是產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展的重要課題。

總體而言，上述挑戰(zhàn)既需要技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)突破，也依賴政策、倫理與資本的協(xié)同推進(jìn)，方能推動(dòng)腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走向真正的臨床應(yīng)用場景。