《科創板日報》6月28日訊（記者 徐紅）信達生物開發出了老百姓用得起的PD-1，瑪仕度肽會接棒成為中國肥胖人群用得起的減肥藥嗎？

6月27日，國家藥監局官網顯示，信達生物開發的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。這也是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。

作為備受市場矚目的一款國產明星減重藥物，瑪仕度肽的定價牽動人心。據媒體報道，在瑪仕度肽正式獲批之前，部分私立醫院渠道已提前透露價格。2mg、4mg、6mg三個規格每月用藥定價分別為1600元、2100元、2900元。

但在瑪仕度肽減重適應癥獲批當天，信達生物商業化戰略負責人鄧夢卿在一場媒體溝通會上向記者強調，該價格并非瑪仕度肽的官方指導價。她同時透露，公司正在緊鑼密鼓地加速瑪仕度肽落地公立醫院、民營醫院、連鎖藥店及互聯網電商等各大渠道，“預計最快下周患者就能夠用上，屆時定價也會隨之公布”。

“瑪仕度肽是新一代的GCG/GLP-1雙靶減重藥物，對比單靶點的GLP-1產品可以帶來更強的減重的效果，所以其定價勢必對此會有所體現。”

“但更重要的是，我們會參照已上市同類產品的價格，并結合國內患者的支付能力和意愿，希望通過一個合理定價讓減重治療變得更加可及。”鄧夢卿表示。

有統計顯示，2023年中國有超過50%的成年人超重或肥胖。按照絕對人口數來計算，全國已經有6億人超重或肥胖，肥胖人口躍居全球首位。

肥胖癥已經成為我國重大的公共衛生問題，在今年全國兩會期間，"體重管理"也成為熱議話題。國家衛健委啟動為期三年的“體重管理年“行動，明確要求：到2026年實現全民體重管理意識和技能顯著提升，肥胖率年均增幅下降10%.

作為新一代減重藥物，GLP-1受體激動劑因為有著比較突出的減重效果，又有良好的安全特性，以及減重以外的代謝和心腎獲益，因此近年來逐漸風靡全球。

瑪仕度肽上市之后，也將與兩款明星進口產品——諾和諾德公司的諾和盈?（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）以及禮來的穆峰達?（替爾泊肽注射液）展開直接競爭。

有分析認為，面對這些國際巨頭的競爭，加上國內日益激烈的GLP-1賽道，瑪仕度肽如何定價、如何構建差異化的競爭優勢，將是信達生物必須直面的商業化難題。

瑪仕度肽減重適應癥3期臨床試驗（GLORY-1）結果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。

第32周時，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線降幅≥5%的受試者比例分別達73.9%、82.0%和10.5%。第48周時，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線降幅≥15%的受試者比例分別達35.7%、49.5%和2.0%。同時，患者在血脂、血壓、肝臟脂肪含量等多項心代謝指標上也獲得顯著改善。

“在這個臨床研究里面，我們可以看到超重和肥胖患者的體重都可以得到顯著的改善。雖然沒有進行頭對頭比較，但這個改善幅度應該要強于2.4毫克司美格魯肽的減重效果。另外在減重的同時，我們可以看到，瑪仕度肽還能夠很好地改善代謝、血壓以及肝臟的脂肪含量，所以這是一個全面的獲益。”GLORY-1研究牽頭人、北京大學人民醫院紀立農教授在回答《科創板日報》記者提問時這樣表示。

信達生物臨床開發副總裁錢鐳博士進一步解釋稱，中國肥胖人群相對于西方人更容易出現的并發癥是脂肪肝，其中在超重人群中這個比例大概超過60%，肥胖人群超過80%。

“而GCG（胰高糖素受體）主要在肝臟上面表達，因此能夠很好地實現患者肝臟脂肪的減少。 從這個角度來看，我覺得瑪仕度肽算是特別能解決中國人痛點的一個藥。”錢鐳說。

自2018年首個產品信迪利單抗獲批上市后，截至目前信達生物商業化獲批的產品總共已經超過10多款。2024年，信達生物全年總營收達94.22億元，其中產品收入超過82億元人民幣。

這樣的業績表現雖不俗，但距離公司此前定下的到2027、2028年營收突破200億的目標還有一定差距。瑪仕度肽在減肥適應癥之后，其降糖適應癥有望在明年獲批，未來這款明星產品能否帶動信達生物營收更上一層樓，仍需等待市場反饋與時間驗證。