①諾和諾德宣布,將推進體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗,計劃于2026年第一季度啟動; ②根據1月公布的早期試驗結果,接受最高劑量Amycretin皮下注射治療的試驗參與者在36周后體重降低了22.0%。
財聯社6月13日訊(編輯 趙昊)當地時間周四(6月12日),丹麥生物制藥巨頭諾和諾德在官網宣布,公司將推進其體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗。
諾和諾德稱,這一決定是基于監管機構在Amycretin二期臨床結束后的溝通反饋。受該消息影響,諾和諾德美股周四上漲2.95%,收于3月10日以來的最高水平。
據諾和諾德介紹,Amycretin是一種單分子長效GLP-1受體和胰淀素受體激動劑,可用于皮下注射和口服給藥,旨在為超重或肥胖的成人,以及2型糖尿病患者提供治療方案。
新聞稿稱,諾和諾德計劃于2026年第一季度啟動針對超重或肥胖成年人的Amycretin三期試驗項目。
諾和諾德研發執行副總裁馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)表示,“我們非常高興監管機構的反饋使我們得以將Amycretin在體重管理領域推進至三期臨床?!?/p>
蘭格補充道:“我們對Amycretin這種單分子充滿期待,這也是我們邁出的重要一步。我們期待盡快分享關于三期臨床設計的更多信息?!?/p>
根據今年1月諾和諾德公布的早期試驗結果,接受最高劑量(20毫克)Amycretin皮下注射治療的試驗參與者在36周后體重降低了22.0%。
除了Amycretin,諾和諾德還在開發一種雙藥組合“CagriSema”,即cagrilintide(卡格列肽)和semaglutide(司美格魯肽)組成的聯合療法,每周一次皮下注射。
目前,CagriSema正處于Ⅲ期試驗過程中,諾和諾德一度將其定位為司美格魯肽最有可能的繼任者,但低于預期的減肥效果引發了外界對公司可能長期落后于禮來的擔憂。