具有里程碑意義的SELECT研究的二次分析結(jié)果表明，在治療的前三個(gè)月內(nèi)，司美格魯肽2.4 mg（諾和盈?）可使肥胖伴心血管疾病患者的主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)降低37%。

在治療的前六個(gè)月內(nèi)，司美格魯肽2.4 mg可使肥胖伴心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。

與肥胖相關(guān)的心血管死亡人數(shù)正不斷上升，三分之二的超重或肥胖癥患者死于心血管疾病。

中國(guó)北京，2025年5月23日——諾和諾德近日在歐洲肥胖大會(huì)（ECO）上公布的數(shù)據(jù)顯示：治療的前三個(gè)月內(nèi)，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，司美格魯肽2.4 mg相較于安慰劑可使超重或肥胖且伴有心血管疾病的成人患者的主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)降低37%。在治療的前六個(gè)月內(nèi)，司美格魯肽2.4 mg可使因心血管疾病死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低50%；使因心力衰竭住院/急救，或因心血管疾病死亡的綜合風(fēng)險(xiǎn)降低59%。

此前SELECT研究已證實(shí)肥胖伴心血管疾病患者在治療結(jié)束時(shí)實(shí)現(xiàn)了有效且持久的減重效果。此次針對(duì)SELECT研究數(shù)據(jù)的新的分析還顯示：在患者的減重之旅早期（尚未實(shí)現(xiàn)具有臨床意義的減重，即體重降幅≤5%時(shí)），司美格魯肽2.4 mg就已顯示出對(duì)心臟的保護(hù)作用。這一發(fā)現(xiàn)表明，司美格魯肽2.4 mg對(duì)心臟的保護(hù)作用不僅與減重效果相關(guān)。

“約三分之二的與肥胖相關(guān)的死亡與心血管疾病有關(guān)，而當(dāng)前肥胖癥的發(fā)病率仍在持續(xù)攀升，亟需有效的治療手段。具有里程碑意義的SELECT研究此前已證實(shí)，司美格魯肽2.4 mg可降低超重或肥胖的心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群的心臟病風(fēng)險(xiǎn)。二次分析進(jìn)一步表明，在具有臨床意義的減重幅度尚未實(shí)現(xiàn)前，司美格魯肽2.4 mg就己經(jīng)展現(xiàn)出對(duì)心臟疾病的早期保護(hù)作用。”SELECT研究第一作者、美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬布萊根婦女醫(yī)院預(yù)防心血管病學(xué)主任Jorge Plutzky博士表示，“司美格魯肽2.4 mg是目前唯一被證實(shí)能在短短數(shù)月而非數(shù)年內(nèi)早期、快速顯示出對(duì)心臟疾病影響的GLP-1類藥物——這不僅彰顯了其在臨床實(shí)踐中的重要價(jià)值，也凸顯了高危患者盡早起始司美格魯肽2.4 mg治療方案的緊迫性。”

此項(xiàng)二次分析基于具有里程碑意義的SELECT心血管結(jié)局研究，納入了超重或肥胖且已確診心血管疾病不伴有糖尿病的患者。SELECT研究結(jié)果顯示，接受諾和盈?（司美格魯肽2.4 mg）治療平均時(shí)長(zhǎng)39.8個(gè)月，可將MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低20%。

這些新的發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步豐富了司美格魯肽在心血管代謝疾病方面的療效證據(jù)，以及其對(duì)個(gè)人健康、醫(yī)療體系及整個(gè)社會(huì)的價(jià)值。

數(shù)據(jù)顯示，肥胖癥是我國(guó)第六大致死致殘主要危險(xiǎn)因素。心血管疾病是全球死亡的主要原因，也是致殘的重要因素之一。肥胖會(huì)顯著增加罹患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。隨著肥胖癥發(fā)病率的持續(xù)上升，越來越多的人將同時(shí)面臨肥胖癥與心血管疾病的雙重健康挑戰(zhàn)。因此，對(duì)于患有肥胖癥和心血管疾病的患者來說，及時(shí)的干預(yù)對(duì)降低心血管死亡、心肌梗死或卒中風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

關(guān)于肥胖癥與心血管疾病

肥胖癥是一種需要長(zhǎng)期管理的慢性疾病。肥胖癥與許多嚴(yán)重的健康問題密切相關(guān)，并可能減少預(yù)期壽命。肥胖癥可能導(dǎo)致多種并發(fā)癥，包括2型糖尿病、慢性腎病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、某些類型的癌癥。肥胖癥還會(huì)導(dǎo)致患心臟病發(fā)作、中風(fēng)等心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)升高，還會(huì)增加高血糖、高膽固醇、高血壓及炎癥的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于SELECT研究

SELECT是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)5年，旨在評(píng)估司美格魯肽2.4 mg和安慰劑結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人群中預(yù)防MACE的有效性。被納入試驗(yàn)的人群年齡≥45歲、BMI≥27 kg/m2。

SELECT試驗(yàn)的主要目標(biāo)是證實(shí)與安慰劑相比，司美格魯肽2.4mg在降低3點(diǎn)MACE（包括心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作（心肌梗死）或非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面的優(yōu)效性。關(guān)鍵次要目標(biāo)是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在死亡率、心力衰竭、心血管風(fēng)險(xiǎn)因素（包括糖代謝、體重和腎功能）方面的療效。SELECT研究于2018年啟動(dòng)，共招募了17,604名成人受試者，在41個(gè)國(guó)家和地區(qū)的800多個(gè)研究中心開展了研究。

SELECT研究的數(shù)據(jù)已于2023年11月在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上公布，并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。

關(guān)于司美格魯肽2.4 mg

司美格魯肽2.4 mg是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，商品名為諾和盈?（境外商品名為Wegovy?），使用方式為每周一次皮下注射。

諾和盈?已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，諾和盈?適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：

≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。

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特此聲明。

①Collaborators GBDO, Afshin A, Forouzanfar MH, et al. Health Effects of Overweight and Obesity in 195Countries over 25 Years. N Engl j Med. 2017;377:13-27.

②Ryan, D.H. Lingvay, 1., Deanfield, j. et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity withoutdiabetes in the SELEcT trial. Nat Med 30, 2049-2057(2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-02996-7

③Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesitywithout Diabetes.N EngljMed. 2023;389:2221-32. doi: 10.1056/NEJMoa2307563

④《肥胖癥診療指南(2024年版)》

⑤World Heart Report 2023: Confronting the World's Number One Killer. World Heart Federation. 2023.

⑥Available at: World-Heart-Report-2023,pdf (world-heart-federation.org).Last accessed: April 2024.

⑦Haidar A, Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory fitness, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep.2023;25:1565-1571.Koskinas KC, Van Craenenbroeck EM, Antoniades C et al. Obesity and cardiovascular disease: an Escclinical consensus statement, European Heart journal. 2024;45(38):4063-4098.

諾和諾德對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)