財聯社2月7日訊（記者 盧阿峰）隨著今日三款新品獲批上市，凝膠貼膏符合國采條件的競爭格局正在快速構建。

今日，國家藥監局對外公布了新一批藥品批準信息，其中中國生物制藥（01177.HK）旗下北京泰德制藥研發的洛索洛芬鈉凝膠貼膏，適應證為骨關節炎、肌肉痛、外傷所致腫脹疼痛的消炎、鎮痛等。

北京泰德制藥自主研發的妥洛特羅貼劑也于同日正式獲批，成為首個國產氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑。在洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市前，泰德制藥已有氟比洛芬凝膠貼膏和利多卡因凝膠貼膏兩款產品獲批。

在同一批次獲批信息中，武漢法瑪星制藥的氟比洛芬凝膠貼膏也被獲批上市。

1月20日，樂明藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，就給多年獨占洛索洛芬鈉凝膠貼膏的九典制藥（300705.SZ）的股價沉重一擊。財聯社此前曾有報道

《競品疑似獲批消息擾動 九典制藥“應聲大跌” 洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場洗牌在即？》《九典制藥將不再獨占市場？樂明洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批 專家預判將帶動行業審評提速》。

這也意味著在不足一個月的時間內，國家藥監局就批準了四款凝膠貼膏新品上市，其中洛索洛芬鈉凝膠貼膏就有兩款，這對于此前處于獨占市場的九典制藥而言，局勢似乎在進一步惡化。

摩熵醫藥信息顯示，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年全國醫院銷售（全終端）的市場份額占有率均為100%。據財報，2022年及2023年，九典制藥該產品分別實現銷售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營收的56.02%、57.46%；2024年前三季度該產品實現銷售收入11.69億元，約占整體營收54.47%。

另外值得一提的是，若按登記號統計，目前在開展BE試驗的洛索洛芬鈉凝膠膏/貼膏的數量有二十余個，同場競爭的企業包含浙江高跖醫藥、浙江昂立康制藥等。而且還有萬高藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHL2400235）也已離開審評序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海納制藥、廣東恒健制藥等十余家企業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評審批中，并有一定進展。

資深醫藥行業專家郭新峰曾向財聯社記者分析稱，“審評的提速，將吸引更多競爭者入局洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑市場，等競爭企業數量足夠，比如達到10家左右，以及市場空間達到一定程度的時候，就會觸發國家集采的條件。通過集采讓利消費者，為醫保減負。”

“個人預測，以洛索洛芬鈉凝膠貼膏為代表的臨床用量較大，院內市場份額較大的滴眼劑、貼劑、噴霧劑會在第十二或第十三批國采中被納入?！惫路暹M一步預測道。