發展“新質生產力”正成為我國推動高質量發展的內在要求和重要著力點。2024年2月29日，中共中央政治局會議指出，今年經濟工作要堅持穩中求進、以進促穩、先立后破。要大力推進現代化產業體系建設，加快發展新質生產力。

上海張江，作為中國科技創新的重要引擎，以其獨特的創新生態和前沿技術，不斷孕育出具有劃時代意義的新質生產力。為調研新質生產力的發展成果，張江科學城、財聯社、《科創板日報》聯合推出“新質生產力看張江”。

我們深入一線采訪：張江的企業如何創業創新，活力四射；張江的產業如何向“新”而行，提“質”而上。

本期專訪企業： 畢諾濟（上海）生物技術有限公司（下稱“畢諾濟”）

《科創板日報》1月17日訊（記者 陳美）生物醫藥作為上海張江三大主導產業之一，在這片科技創新的高地上，始終是創新搖籃的孵化器。

2021年，一家專注于腫瘤和自體免疫性疾病，開發新型T細胞療法的生物醫藥公司——畢諾濟（上海）生物技術有限公司（簡稱，畢諾濟）選擇在此生根發芽。

畢諾濟生物聯合創始人兼CEO郭曉寧博士近日在接受《科創板日報》記者采訪時表示：張江是中國生物醫藥的搖籃，2007年回國以后，在張江見證了整個生物醫藥行業的蓬勃發展。

“張江有著國內最完整的細胞治療產業鏈和人才資源，對于細胞基因治療行業來說，畢諾濟可以在張江獲得完整的上下游供應鏈資源。”

積累多年行業和科研，從新一代T細胞療法再出發

作為創新細胞治療的生物醫藥公司，畢諾濟擁有強大的創始團隊。

畢諾濟的聯合創始人兼CEO郭曉寧博士，擁有超過20余年的全球新藥研發及臨床開發經驗。加入畢諾濟之前，郭曉寧在跨國藥企工作十余年，并曾擔任紐福斯生物首席醫學官和賽生醫藥研發負責人兼首席醫學官，全面負責公司全球研發從臨床前到臨床開發工作。

畢諾濟生物聯合創始人兼CEO郭曉寧博士

畢諾濟生物的另外一位科學創始人，是全球知名的免疫學家，董晨院士。董晨院士是中國科學院院士，曾任美國得克薩斯大學MD Anderson 癌癥中心免疫學系終身講席教授、炎癥與腫瘤中心主任。現任西湖大學講席教授，西湖大學副校長兼醫學院院長，西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院院長。

在T細胞分化和自身免疫疾病領域，董晨院士做出多項開創性工作，定義了Th17和Tfh細胞的工作，被列入T細胞領域歷史上的20個重大里程碑。

郭曉寧博士表示，去年2月FDA批準了一款治療實體瘤的TIL療法，這是全球第一款上市的TIL產品。而這款TIL療法的T細胞沒有經過任何改造和優化，卻已經在實體瘤治療上看到了不錯的療效。

張江作為國內最先上市兩款CAR-T細胞藥物的創新高地，畢諾濟希望在這里出發，研究出新一代T細胞療法。

郭曉寧博士告訴《科創板日報》記者，畢諾濟要做的新一代T細胞療法，是對T細胞進行改造?！巴ㄟ^基因編輯手段，更好解決T細胞攻擊腫瘤細胞時的耗竭問題，從而增強T細胞殺傷腫瘤效果，造福更多癌癥患者。”

聚焦TIL賽道，創新靶點成TIL改造手段

在T細胞療法的創新優化上，公司科學創始人董晨院士的實驗室數十年聚焦T細胞研究，積累了多個創新靶點。

“這些靶點能夠有效提升T細胞殺傷效果，增加T細胞干性?！惫鶗詫幉┦空劦剑舱怯辛诉@些創新靶點，它們在公司得到了很好的科研成果轉化。

郭曉寧博士表示，T細胞的優化和改造，需要創新靶點的支撐。“在早期立項上，畢諾濟節約了很多時間，直接通過科技成果轉發，應用于T細胞的基因編輯中，從而加快臨床開發的時間?！?/p>

同時，在產學研方面，畢諾濟也有優勢。目前，公司通過與上海交通大學和仁濟醫院合作，一方面充分利用高校的教育、科技資源；另一方面通過醫院的臨床資源，實現技術與資源的優勢互補。

在生產工藝開發上，畢諾濟打造了4大核心技術平臺，來助力優化、改造TIL細胞。其中，自行開發的獨有FOST工藝平臺，通過大量的工藝優化，可以極大的縮短TIL的培養時間，降低生產成本，并富集殺傷能力更強的T細胞。

郭曉寧博士告訴《科創板日報》記者，從研發到工藝、再到生產和產品，每一步都有很多創新和改良去做。

“特別是在生產階段，如何更好更快地提升TIL腫瘤的樣本，把T細胞富集、擴增出來，將生產工藝優化，推進產品落地是每個細胞治療公司需要解決的問題?！?/p>

在此方面，畢諾濟研發了FOST等核心工藝平臺，目的是通過精準基因編輯手段，提高T細胞的殺傷力和持久性。同時，通過靶細胞模型，實現藥效評估和細胞療法的特異性評估。再者，根據生物信息計算平臺，持續優化和開發新工具，開發針對腫瘤和自體免疫性疾病的創新細胞療法。

截至目前，成立僅3年的畢諾濟，已有2條管線進入臨床開發階段。其中一款是增強型腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）產品，另一款是新一代基因編輯TIL產品。此外，還有一款工程化的Treg產品已經完成臨床前概念驗證。

接下來，畢諾濟將全力為臨床和生產作好準備。隨著畢諾濟2025年申報IND(新藥臨床研究申請)，開展注冊臨床試驗，郭曉寧博士告訴《科創板日報》記者，畢諾濟計劃建立更大的GMP車間，以滿足生產需求和提升生產能力。

畢諾濟小試車間

目前，畢諾濟已與博騰生物達成戰略合作，博騰生物將為畢諾濟生物提供基因與細胞治療多條研發管線的CDMO服務。畢諾濟致力于和多家行業領先的CDMO、CRO公司的合作，這種合作將加速畢諾濟在生物技術領域工藝平臺的建設，提升公司的研發能力和市場競爭力。

生物醫藥行業起伏之下，需要練好內功

從郭曉寧回國時的2007年，到畢諾濟成立時的2021年，生物醫藥行業均比較火熱，可謂是行業的“黃金時期”。尤其是一級市場，2021年生物醫藥領域的融資數量高達370起，增長了18.9%，過億元融資超過90%。

然而，這幾年風口變化，生物醫藥賽道處于“較冷”狀態。對于此，郭曉寧坦言，現在整個環境較冷，行業也受到一些挑戰?！暗绞悄婢硶r期，越需要行業中的人練好內功。”

郭曉寧博士相信，只要把產品做好，體現出科學價值、臨床價值，以及未來潛在的商業化價值，畢諾濟與研發的產品就會得到很好的發展。

同時，市場上BD授權出去的管線也變得非?；馃?。郭曉寧博士對《科創板日報》記者表示，一些大的交易都是跨國合作，而BD授權的交易額已經高于資本市場融資，這對于生物醫藥行業來說是一個很大的轉折點，這也側面說明中國的醫藥行業其實是有很多具有臨床價值的資產的?！?/p>

對于CGT（細胞與基因治療行業）行業的市場未來，郭曉寧博士表示：第一，細胞治療的公司一定要堅定實行“走出去”策略，積極開拓海外支付能力較強的市場。

第二，發揮國內強大的供應鏈優勢，實現從生產耗材到設備的國產替代，降低生產成本。目前畢諾濟已經通過多方面的優化，將生產成本降為了原有成本的三分之一。

第三，未來細胞療法需要積極解決國內支付端的問題。比如通過醫保+商業保險+惠民保的形式，擴大細胞療法的可及性，讓更多的患者獲益。

最后，郭曉寧博士透露，隨著部分管線進入臨床階段，畢諾濟將展開新一輪融資?！跋嘈旁诤玫膭撔录夹g和產品研發下，畢諾濟和張江這片熱土將煥發活力，成為科技創新的主角和高地?！?/strong>