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2024年12月25日 16:29:35
澤璟制藥:注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用藥獲得藥物臨床試驗批準通知書
《科創板日報》25日訊,澤璟制藥公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯合分別用于晚期實體瘤和復發難治性淋巴瘤的臨床試驗獲得批準。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創新型腫瘤免疫治療生物制品,目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。鹽酸吉卡昔替尼片是公司自主研發的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物,屬于1類新藥。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業績不會產生重大影響。由于藥品的研發周期長、審批環節多、研發投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
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