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馬斯克的腦機接口公司喜報:“盲視”已獲FDA突破性醫療器械認證!
原創
2024-09-18 07:59 星期三
財聯社 黃君芝
①馬斯克的腦機接口公司Neuralink Corp.已獲得FDA對“盲視”(Blindsight)項目的突破性醫療器械認證;
②據悉,該項目用于幫助盲人恢復視覺重見光明。

財聯社9月18日訊(編輯 黃君芝) 馬斯克的腦機接口公司Neuralink Corp.周二表示,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對“盲視”(Blindsight)項目的突破性醫療器械認證。

據悉,該項目用于幫助盲人恢復視覺重見光明。被授予“突破性認證”的醫療設備可以更早地獲得FDA的支持,從而加速其研發和市場審批過程。這些設備通常可以治療或診斷危及生命的疾病。

馬斯克在X上的一篇帖子中說,這種被稱為盲視的實驗裝置“將使那些失去雙眼和視神經的人也能看到東西”。

“如果視覺皮層完好無損,它甚至可以讓那些天生失明的人第一次看到東西。”他補充道。

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Neuralink成立于2016年,該公司當時希望建立人腦與外部設備的通信通道:通過在大腦內植入超細線,并將這些線程連接到一個定制設計的芯片上,該芯片包含可以讀取神經元組信息的電極。

雖然這項技術算起來已有幾十年的歷史,而該公司的創新在于使植入物無線化,并增加了植入電極的數量。這類設備目前主要應用在癱瘓患者身上。

不過,馬斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目標是幫助癱瘓者實現意念打字功能,未來還將可以實現讓癱瘓者行走、讓盲人看見,并最終實現“人機共生體”。

他當時就暗示,該設備可能具有恢復視力的能力。他指出,“盲視是繼心靈感應之后的下一個產品。”

Neuralink沒有立即回應有關盲視設備何時進入人體試驗的詳細信息。不過現在看來,該項目離開始人體實驗又進了一步。根據美國政府臨床試驗數據庫的詳細信息,這項試驗預計將招募三名患者來評估其設備,預計需要幾年時間才能完成。

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